- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871335
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą wśród pracownic fabryki orzechów laskowych
10 marca 2019 zaktualizowane przez: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą wśród pracownic w fabryce orzechów laskowych: rozpowszechnienie, postawa podczas pracy i czynniki powiązane
Celem pracy jest określenie częstości występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą u pracownic w fabryce orzechów laskowych.
Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między nasileniem dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego a postawą ciała podczas pracy, czynnikiem związanym z wykonywaną pracą, czynnikiem psychospołecznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja tego badania obejmowała pracownice fabryki orzechów laskowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat,
- miał co najmniej 12 miesięcy nieprzerwanego doświadczenia zawodowego przy selekcji orzechów laskowych.
Kryteria wyłączenia:
- zajście w ciążę,
- praca w pozycji stojącej lub praca obciążona,
- z chorobą stawów, dną moczanową, cukrzycą i urazem w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego (NMQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
NMQ zostanie wykorzystany do określenia zgłaszanych przez pacjentów objawów układu mięśniowo-szkieletowego w różnych częściach ciała (szyja, bark, łokieć, nadgarstek, górna część pleców, dolna część pleców, biodro, kolano, kostka), w których odczuwano bóle, ból lub dyskomfort podczas ostatnie 12 miesięcy.
Kwestionowane będą stany uzyskiwanych zwolnień lekarskich, utrudniania pracy, przyjmowanych leków, wizyt u lekarza lub fizjoterapeuty itp. w ciągu ostatnich 12 miesięcy w zakresie MSD związanego z pracą.
Uczestnicy mogą odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja skrócona holenderskiego kwestionariusza dotyczącego układu mięśniowo-szkieletowego (DMQ-s)
Ramy czasowe: 10 minut
|
DMQ-s wykorzystano do oceny postrzeganego obciążenia pracą, czynników ryzyka związanych z pracą i ogólnego stanu zdrowia.
DMQ-s obejmuje cztery sekcje (pytanie ogólne, zdrowie, postrzegane obciążenie pracą, środowisko ergonomiczne).
Wynik z trzech sekcji, z wyjątkiem sekcji pytań ogólnych, zostanie zsumowany.
Wyższe wyniki oznaczają sytuację ryzykowną dla schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą.
|
10 minut
|
|
Ocena postawy roboczej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Stanowisko pracy zostanie ocenione metodą fotogrametryczną, która jest wiarygodnym i trafnym narzędziem do analizy kątów posturalnych.
Fotografie zostały wykonane od strony bocznej pracowników profesjonalnym aparatem cyfrowym (Canon 4000D, Japonia) z odległości 150 cm, na wysokości wyrostka barkowego w pozycji roboczej.
Na zdjęciu zmierzono kąt czaszkowo-kręgowy (CVA), kifozę piersiową i lordozę lędźwiową za pomocą programu ImageJ.
Wyniki zostaną zapisane jako stopień.
|
2 minuty
|
|
Szybka ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Szybka ocena kończyny górnej (RULA) to narzędzie do oceny czynników ryzyka MSD kończyny górnej.
Narzędzie do oceny ergonomii RULA uwzględnia biomechaniczne i posturalne wymagania dotyczące obciążenia/wymogów pracy na szyi, tułowiu i kończynach górnych.
Jednostronicowy arkusz służy do oceny wymaganej postawy ciała, siły i powtórzeń.
Na podstawie ocen wpisuje się punkty dla każdego obszaru ciała w sekcji A dla ramienia i nadgarstka oraz sekcji B dla szyi i tułowia.
Po zebraniu i ocenie danych dla każdego regionu tabele w formularzu są następnie wykorzystywane do kompilacji zmiennych czynników ryzyka, generując pojedynczy wynik reprezentujący poziom ryzyka MSD.
Wynik oznacza 1-2 znikome ryzyko brak wymogu zmiany, 3-4 niskie ryzyko może wymagać zmiany, 5-6 średnie ryzyko dalsze badanie wkrótce zmieni, 6+ bardzo wysokie ryzyko wdrożyć zmianę teraz
|
5 minut
|
|
Krótka ankieta zdrowotna formularza 12 (ankieta zdrowotna SF-12)
Ramy czasowe: 5 minut
|
SF-12 Health Survey to wielowymiarowa ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
SF-12 Health Survey obejmuje dwie subdomeny: fizyczną i psychiczną.
SF-12 Health Survey ma algorytm punktacji.
Wyższy wynik określa dobrą jakość życia.
|
5 minut
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nasilenie bólu będzie oceniane od 0 do 10.
Ból dziewięciu różnych części ciała (szyja, ramię, łokieć, nadgarstek, górna część pleców, dolna część pleców, biodro, kolano, kostka) zostanie zbadany przez percepcję badanego.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .