- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03871335
Disturbi del sistema muscoloscheletrico legati al lavoro tra le lavoratrici nella fabbrica di nocciole
10 marzo 2019 aggiornato da: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro tra le lavoratrici in una fabbrica di nocciole: prevalenza, postura di lavoro e fattori correlati
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro nelle lavoratrici della fabbrica di nocciole.
L'obiettivo secondario è quello di indagare la relazione tra la gravità dei disturbi muscoloscheletrici e la postura lavorativa, il fattore correlato al lavoro, il fattore psicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Tacchino, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di questo studio ha coinvolto le lavoratrici di una fabbrica di nocciole.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni,
- ha avuto almeno 12 mesi di esperienza lavorativa continuativa nella selezione delle nocciole.
Criteri di esclusione:
- avere una gravidanza,
- lavorare in posizione eretta o avere un lavoro gravoso,
- avere malattie articolari, gotta, diabete e traumi durante l'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario muscoloscheletrico nordico (NMQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'NMQ verrà utilizzato per determinare i sintomi muscoloscheletrici auto-riportati nelle diverse parti del corpo (collo, spalla, gomito, polso, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, anca, ginocchio, caviglia) in cui soffriva di dolori, dolore o disagio durante il ultimi 12 mesi.
Verranno messi in discussione gli stati di congedo per malattia dal lavoro ottenuto, intralcio al lavoro, assunzione di farmaci e visita medica o fisioterapista ecc. negli ultimi 12 mesi in merito al DMS correlato al lavoro.
Ai partecipanti può essere risposto "sì" o "no".
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione breve del questionario muscoloscheletrico olandese (DMQ-s)
Lasso di tempo: 10 minuti
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DMQ-s è stato utilizzato per valutare il carico di lavoro percepito, i fattori di rischio correlati al lavoro e lo stato di salute generale.
Il DMQ-s comprende quattro sezioni (domanda generale, salute, carico di lavoro percepito, ambiente ergonomico).
Verrà sommato il punteggio delle tre sezioni ad eccezione della sezione delle domande generali.
Punteggi più alti indicano una situazione rischiosa per i disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro.
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10 minuti
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Valutazione della postura di lavoro
Lasso di tempo: 2 minuti
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La postura di lavoro sarà valutata utilizzando il metodo della fotogrammetria che è uno strumento affidabile e valido per l'analisi degli angoli posturali.
Le fotografie sono state scattate dall'aspetto laterale dei lavoratori utilizzando una fotocamera professionale digitale (Canon 4000D, Giappone) da una distanza di 150 cm, all'altezza dell'acromion in posizione di lavoro.
L'angolo cranio-vertebrale (CVA), la cifosi toracica e gli angoli della lordosi lombare sono stati misurati sulla fotografia utilizzando il programma ImageJ.
I risultati saranno registrati come laurea.
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2 minuti
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Valutazione rapida degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 minuti
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La valutazione rapida degli arti superiori (RULA) è uno strumento per valutare i fattori di rischio MSD degli arti superiori.
Lo strumento di valutazione ergonomica RULA considera i requisiti di carico biomeccanico e posturale delle attività/richieste lavorative sul collo, sul tronco e sugli arti superiori.
Viene utilizzato un foglio di lavoro a pagina singola per valutare la postura del corpo, la forza e la ripetizione richieste.
Sulla base delle valutazioni, i punteggi vengono inseriti per ciascuna regione del corpo nella sezione A per il braccio e il polso e nella sezione B per il collo e il tronco.
Dopo che i dati per ciascuna regione sono stati raccolti e valutati, le tabelle sul modulo vengono quindi utilizzate per compilare le variabili del fattore di rischio, generando un singolo punteggio che rappresenta il livello di rischio MSD.
Il punteggio significa 1-2 rischio trascurabile nessun requisito di modifica, 3-4 rischio basso potrebbe essere necessario modificare il requisito, 5-6 rischio medio ulteriore indagine modifica a breve, 6+ rischio molto elevato implementare la modifica ora
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5 minuti
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Breve indagine sulla salute del modulo 12 (indagine sulla salute SF-12)
Lasso di tempo: 5 minuti
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SF-12 Health Survey è una misura generica multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute.
SF-12 Health Survey include due sottodomini come fisico e mentale.
SF-12 Health Survey ha un algoritmo di punteggio.
I punteggi più alti definiscono una buona qualità della vita.
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5 minuti
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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La gravità del dolore sarà valutata tra 0 e 10.
Il dolore di nove diverse parti del corpo (collo, spalla, gomito, polso, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, anca, ginocchio, caviglia) sarà esaminato dalla percezione del soggetto.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduU4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .