- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871335
Arbeitsbedingte Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Arbeiterinnen in einer Haselnussfabrik
10. März 2019 aktualisiert von: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Arbeiterinnen in einer Haselnussfabrik: Prävalenz, Arbeitshaltung und damit zusammenhängende Faktoren
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Arbeiterinnen in einer Haselnussfabrik zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Muskel-Skelett-Erkrankungen und der Arbeitshaltung, dem arbeitsbezogenen Faktor und dem psychosozialen Faktor zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Truthahn, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie umfasste die Arbeiterinnen einer Haselnussfabrik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre,
- hatte mindestens 12 Monate ununterbrochene Berufserfahrung in der Haselnussauswahl.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft haben,
- im Stehen arbeiten oder einen belastenden Beruf ausüben,
- mit Gelenkerkrankungen, Gicht, Diabetes und Trauma während des letzten Jahres
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nordischer Muskel-Skelett-Fragebogen (NMQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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NMQ wird verwendet, um die selbst berichteten muskuloskelettalen Symptome in den verschiedenen Körperteilen (Nacken, Schulter, Ellbogen, Handgelenk, oberer Rücken, unterer Rücken, Hüfte, Knie, Knöchel) zu bestimmen, in denen während der Schmerzen oder Beschwerden gelitten haben letzten 12 Monate.
Erfragt werden die Zustände der erhaltenen Arbeitsunfähigkeit, Arbeitsbehinderung, Einnahme von Medikamenten und Arzt- oder Physiotherapeutenbesuchen etc. in den letzten 12 Monaten bezüglich der arbeitsbedingten MSE.
Die Teilnehmer können mit „ja“ oder „nein“ antworten.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzversion des niederländischen Muskel-Skelett-Fragebogens (DMQ-s)
Zeitfenster: 10 Minuten
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DMQ-s wurde verwendet, um die wahrgenommene Arbeitsbelastung, arbeitsbezogene Risikofaktoren und den allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.
DMQ-s umfasst vier Abschnitte (allgemeine Frage, Gesundheit, wahrgenommene Arbeitsbelastung, ergonomisches Umfeld).
Die Punktzahl der drei Abschnitte mit Ausnahme des Abschnitts Allgemeine Fragen wird summiert.
Höhere Werte bedeuten eine Risikosituation für arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen.
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10 Minuten
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Beurteilung der Arbeitshaltung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Arbeitshaltung wird mit der Photogrammetrie-Methode bewertet, die ein zuverlässiges und valides Werkzeug für die Haltungswinkelanalyse ist.
Die Fotos wurden von der Seite der Arbeiter mit einer digitalen, professionellen Kamera (Canon 4000D, Japan) aus einer Entfernung von 150 cm auf Höhe des Schulterdachs in Arbeitsposition aufgenommen.
Cranio-vertebral angle (CVA), thorakale Kyphose und lumbale Lordosewinkel wurden auf dem Foto mit dem ImageJ-Programm gemessen.
Die Ergebnisse werden als Abschluss notiert.
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2 Minuten
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Schnelle Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Rapid Upper Limb Assessment (RULA) ist ein Instrument zur Bewertung der MSD-Risikofaktoren der oberen Extremitäten.
Das ergonomische RULA-Bewertungstool berücksichtigt die biomechanischen und posturalen Belastungsanforderungen von Arbeitsaufgaben/Anforderungen an Nacken, Rumpf und oberen Extremitäten.
Ein einseitiges Arbeitsblatt wird verwendet, um die erforderliche Körperhaltung, Kraft und Wiederholung zu bewerten.
Basierend auf den Bewertungen werden Punkte für jede Körperregion in Abschnitt A für Arm und Handgelenk und Abschnitt B für Hals und Rumpf eingetragen.
Nachdem die Daten für jede Region gesammelt und bewertet wurden, werden die Tabellen auf dem Formular verwendet, um die Risikofaktorvariablen zusammenzustellen, wodurch eine einzelne Bewertung generiert wird, die das Ausmaß des MSD-Risikos darstellt.
Die Punktzahl bedeutet 1-2 vernachlässigbares Risiko keine Änderung erforderlich, 3-4 geringes Risiko Änderung möglicherweise erforderlich, 5-6 mittleres Risiko weitere Untersuchung bald ändern, 6+ sehr hohes Risiko Änderung jetzt umsetzen
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5 Minuten
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Kurzform-12-Gesundheitsumfrage (SF-12-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: 5 Minuten
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SF-12 Health Survey ist ein mehrdimensionales generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die SF-12-Gesundheitsumfrage umfasst zwei Subdomänen, nämlich körperlich und geistig.
SF-12 Health Survey hat einen Bewertungsalgorithmus.
Die höheren Werte definieren eine gute Lebensqualität.
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5 Minuten
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Schmerzstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Schmerzstärke wird zwischen 0 und 10 bewertet.
Die Schmerzen von neun verschiedenen Körperteilen (Nacken, Schulter, Ellbogen, Handgelenk, oberer Rücken, unterer Rücken, Hüfte, Knie, Knöchel) werden anhand der Wahrnehmung der Testperson untersucht.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduU4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .