- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03871335
Troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les travailleuses de l'usine de noisettes
10 mars 2019 mis à jour par: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les ouvrières d'une usine de noisettes : prévalence, posture de travail et facteurs associés
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les ouvrières d'une fabrique de noisettes.
L'objectif secondaire est d'étudier la relation entre la gravité des troubles musculo-squelettiques et la posture de travail, le facteur lié au travail, le facteur psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de cette étude concernait les ouvrières d'une fabrique de noisettes.
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans,
- avait au moins 12 mois d'expérience professionnelle continue dans la sélection de noisettes.
Critère d'exclusion:
- avoir une grossesse,
- travailler en position debout ou avoir un travail pénible,
- ayant une maladie articulaire, la goutte, le diabète et un traumatisme au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire musculo-squelettique nordique (NMQ)
Délai: 10 minutes
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Le NMQ sera utilisé pour déterminer les symptômes musculo-squelettiques autodéclarés dans les différentes parties du corps (cou, épaule, coude, poignet, haut du dos, bas du dos, hanche, genou, cheville) dans lesquelles ont souffert de courbatures, de douleurs ou d'inconfort pendant le 12 derniers mois.
Les états d'arrêt de travail obtenus, d'obstruction au travail, de prise de médicaments et de consultation d'un médecin ou d'un kinésithérapeute, etc. au cours des 12 derniers mois concernant les TMS liés au travail seront interrogés.
Les participants peuvent être répondus par "oui" ou "non".
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire musculosquelettique hollandais version courte (DMQ-s)
Délai: 10 minutes
|
Le DMQ-s a été utilisé pour évaluer la charge de travail perçue, les facteurs de risque liés au travail et l'état de santé général.
Le DMQ-s comprend quatre sections (question générale, santé, charge de travail perçue, environnement ergonomique).
Le score des trois sections, à l'exception de la section des questions générales, sera additionné.
Des scores plus élevés signifient une situation à risque pour les troubles musculo-squelettiques liés au travail.
|
10 minutes
|
Évaluation de la posture de travail
Délai: 2 minutes
|
La posture de travail sera évaluée à l'aide de la méthode de photogrammétrie qui est un outil fiable et valide pour l'analyse des angles posturaux.
Les photographies ont été prises de profil des travailleurs à l'aide d'un appareil photo numérique professionnel (Canon 4000D, Japon) à une distance de 150 cm, à la hauteur de l'acromion en position de travail.
L'angle cranio-vertébral (AVC), la cyphose thoracique et les angles de lordose lombaire ont été mesurés sur la photographie à l'aide du programme ImageJ.
Les résultats seront enregistrés en tant que degré.
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2 minutes
|
Évaluation rapide des membres supérieurs
Délai: 5 minutes
|
L'évaluation rapide des membres supérieurs (RULA) est un outil permettant d'évaluer les facteurs de risque de TMS des membres supérieurs.
L'outil d'évaluation ergonomique RULA prend en compte les exigences de charge biomécanique et posturale des tâches/exigences professionnelles sur le cou, le tronc et les membres supérieurs.
Une feuille de travail d'une seule page est utilisée pour évaluer la posture, la force et la répétition requises.
Sur la base des évaluations, les scores sont entrés pour chaque région du corps dans la section A pour le bras et le poignet, et la section B pour le cou et le tronc.
Une fois les données de chaque région recueillies et notées, les tableaux du formulaire sont ensuite utilisés pour compiler les variables des facteurs de risque, générant un score unique qui représente le niveau de risque de TMS.
Le score signifie 1-2 risque négligeable aucune exigence de changement, 3-4 un changement à faible risque peut être nécessaire, 5-6 risque moyen une enquête plus approfondie changer bientôt, 6+ risque très élevé mettre en œuvre le changement maintenant
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5 minutes
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Enquête sur la santé du formulaire court-12 (enquête sur la santé SF-12)
Délai: 5 minutes
|
SF-12 Health Survey est une mesure générique multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé.
L'enquête sur la santé SF-12 comprend deux sous-domaines, physique et mental.
SF-12 Health Survey a un algorithme de notation.
Les scores les plus élevés définissent une bonne qualité de vie.
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5 minutes
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Sévérité de la douleur
Délai: 5 minutes
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La sévérité de la douleur sera notée entre 0 et 10.
La douleur de neuf parties du corps différentes (cou, épaule, coude, poignet, haut du dos, bas du dos, hanche, genou, cheville) sera examinée par la perception du sujet.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Première publication (RÉEL)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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