- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871335
Poruchy muskuloskeletálního systému související s prací mezi dělnicemi v továrně na lískové ořechy
10. března 2019 aktualizováno: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Muskuloskeletální poruchy související s prací mezi dělnicemi v továrně na lískové ořechy: prevalence, pracovní poloha a související faktory
Cílem této studie je zjistit prevalenci muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací u pracovnic v továrně na lískové ořechy.
Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi závažností poruch pohybového aparátu a pracovním držením těla, pracovním faktorem, psychosociálním faktorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace této studie zahrnovala zaměstnankyně továrny na lískové ořechy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let,
- měl alespoň 12 měsíců nepřetržité pracovní praxe ve výběru lískových ořechů.
Kritéria vyloučení:
- mít těhotenství,
- práce ve stoje nebo zatěžující zaměstnání,
- s onemocněním kloubů, dnou, cukrovkou a traumatem během posledního roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Severský muskuloskeletální dotazník (NMQ)
Časové okno: 10 minut
|
NMQ se použije k určení samozřejmých muskuloskeletálních příznaků v různých částech těla (krk, rameno, loket, zápěstí, horní část zad, spodní část zad, kyčle, koleno, kotník), která trpěla bolestmi, bolestí nebo nepohodlím během posledních 12 měsíců.
Zpochybňovány budou stavy získané pracovní neschopnosti, bránění v práci, braní léků a návštěvy lékaře či fyzioterapeuta apod. za posledních 12 měsíců ohledně MSD související s prací.
Účastníci mohou odpovědět „ano“ nebo „ne“.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Holandský muskuloskeletální dotazník krátká verze (DMQ-s)
Časové okno: 10 minut
|
DMQ-s byl použit k hodnocení vnímané pracovní zátěže, rizikových faktorů souvisejících s prací a celkového zdravotního stavu.
DMQ-s zahrnuje čtyři sekce (obecná otázka, zdraví, vnímaná pracovní zátěž, ergonomické prostředí).
Skóre ze tří částí kromě části s obecnými otázkami se sečte.
Vyšší skóre znamená rizikovou situaci pro muskuloskeletální poruchy související s prací.
|
10 minut
|
Hodnocení pracovní polohy
Časové okno: 2 minuty
|
Pracovní poloha bude hodnocena metodou fotogrammetrie, která je spolehlivým a validním nástrojem pro analýzu posturálních úhlů.
Fotografie byly pořízeny z bočního pohledu pracovníků pomocí digitálního profesionálního fotoaparátu (Canon 4000D, Japonsko) ze vzdálenosti 150 cm, ve výšce akromionu v pracovní poloze.
Kranio-vertebrální úhel (CVA), hrudní kyfóza a úhly bederní lordózy byly měřeny na fotografii pomocí programu ImageJ.
Výsledky budou zaznamenány jako stupeň.
|
2 minuty
|
Rychlé hodnocení horních končetin
Časové okno: 5 minut
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) je nástroj pro hodnocení rizikových faktorů MSD horních končetin.
Ergonomický hodnotící nástroj RULA zohledňuje požadavky na biomechanické a posturální zatížení pracovních úkolů/nároků na krk, trup a horní končetiny.
Jednostránkový pracovní list se používá k vyhodnocení požadovaného držení těla, síly a opakování.
Na základě hodnocení se zadávají skóre pro každou oblast těla v sekci A pro paži a zápěstí a v sekci B pro krk a trup.
Poté, co jsou data pro každý region shromážděna a vyhodnocena, jsou tabulky ve formuláři použity k sestavení proměnných rizikových faktorů, čímž se vytvoří jediné skóre, které představuje úroveň rizika MSD.
Skóre znamená 1–2 zanedbatelné riziko, požadavek na žádnou změnu, 3–4 požadavek na změnu s nízkým rizikem, 5–6 střední riziko, další šetření se brzy změní, 6+ velmi vysoké riziko implementujte změnu hned
|
5 minut
|
Krátký zdravotní průzkum Form-12 (SF-12 Health Survey)
Časové okno: 5 minut
|
SF-12 Health Survey je vícerozměrné obecné měřítko kvality života související se zdravím.
SF-12 Health Survey zahrnuje dvě subdomény jako fyzickou a duševní.
SF-12 Health Survey má skórovací algoritmus.
Vyšší skóre definuje dobrou kvalitu života.
|
5 minut
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Závažnost bolesti bude hodnocena mezi 0 a 10.
Bolest devíti různých částí těla (krk, rameno, loket, zápěstí, horní část zad, dolní část zad, kyčle, koleno, kotník) bude zkoumána vnímáním subjektu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrduU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael