- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03887039
Mundtlige fund hos en gruppe egyptiske børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse
Mundtlige fund hos en gruppe egyptiske børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse: en tværsnitsundersøgelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder er den mest almindelige børns neuro-udviklingsforstyrrelse, der er karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Disse symptomer varer indtil voksenalderen i 65% af tilfældene. ADHD er blevet rapporteret at have en verdensomspændende prævalens på 5,3 %, og det er mere almindeligt hos drenge end hos piger (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 og Shooshtari et al. 2013) Symptomerne på ADHD behandles generelt gennem adfærdsterapi , med eller uden farmakologisk intervention. Foreskrevet medicin er almindeligvis opdelt i stimulerende eller ikke-stimulerende lægemidler. Den stimulerende medicin (såsom methylphenidat og amfetamin) har været impliceret i uønskede orale virkninger, såsom xerostomi og tandkødsforstørrelse. Den nuværende evidens er kontroversiel med hensyn til sværhedsgraden og udbredelsen af dental caries, tandtraumer, parodontale sygdomme, mundvaner og tandslid blandt patienter med ADHD (Chau et al. 2017).
I den arabiske verden er der kun publiceret få undersøgelser om ADHD. Derfor er der i det arabiske samfund og Egypten begrænsede data vedrørende de mundtlige fund af børn med ADHD. På grund af sparsomheden af disse data vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere forskellige orale karakteristika hos egyptiske børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter henvist fra Abu El-Reesh og El-Demerdash børnehospitaler, diagnosticeret med ADHD.
Kontrolgruppe: En matchet gruppe af patienter, der går på Pædiatrisk Tandpleje og Dental Public Health Department, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Egyptiske børn 3-6 år diagnosticeret med ADHD.
- Patienter, der tager medicin til behandling af ADHD eller ej.
- Både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet.
Kontrolgruppe:
En matchet gruppe af raske børn i alderen 3-6 år.
Ekskluderingskriterier:
- - Ikke-egyptiske børn.
- Patienter med systemiske lidelser, såsom cerebral parese eller Downs syndrom.
- Patienter, der klager over enhver systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD gruppe
klinisk undersøgelse
|
klinisk undersøgelse for alle de mundtlige fund
|
|
normal gruppe
klinisk undersøgelse
|
klinisk undersøgelse for alle de mundtlige fund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundtlige vaner
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk undersøgelse ja/nej
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT caries indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
DMFT D=forladt M=ugleset på grund af caries F=fyldt T=tandscore 0-20 for primære tænder0 er bedst / 20 er dårligst
|
6 måneder
|
|
tandtraume
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk undersøgelse ja/nej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422016496994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .