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注意欠陥多動性障害を持つエジプトの子供たちのグループにおける口頭所見

2019年4月13日 更新者:Sara Gaber Hussien、Cairo University

注意欠陥多動性障害を持つエジプトの子供たちのグループにおける口頭所見:横断的研究

注意欠陥/多動性障害は、不注意、多動性、および衝動性を特徴とする最も一般的な小児神経発達障害です。 これらの症状は、65%の症例で成人期まで続きます。 ADHD の世界的な有病率は 5.3% であると報告されており、女の子よりも男の子に多く見られます (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 および Shooshtari et al. 2013) ADHD の症状は、一般的に行動療法によって治療されます。 、薬理学的介入の有無にかかわらず。 処方される薬は、通常、覚せい剤または非覚せい剤に分けられます。 刺激薬(メチルフェニデートやアンフェタミンなど)は、口腔乾燥症や歯肉肥大などの口腔への悪影響に関与しています。 現在のエビデンスは、ADHD 患者の虫歯、歯の外傷、歯周病、口腔習慣、歯の摩耗の重症度と有病率に関して物議を醸しています (Chau et al. 2017)。

アラブ世界では、ADHD に関する研究はほとんど発表されていません。 したがって、アラブ社会とエジプトでは、ADHD の子供の口頭所見に関するデータは限られています。 これらのデータがまばらであるため、この研究は、エジプトの ADHD 児のさまざまな口腔特性を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ADHDのエジプトの子供たちの口頭調査結果に関する発表された研究が不足しているため、この研究はこの点をカバーするために実施されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ADHDと診断された、アブ・エル・リーシュおよびエル・デマーダッシュ小児病院から紹介された患者。

対照群:カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科に通う患者の一致群。

患者は、適格基準に従って研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • - ADHD と診断された 3 ~ 6 歳のエジプトの子供。
  • ADHDの治療薬を服用しているかどうか。
  • 男性と女性の両方の患者が含まれます。

対照群:

3~6歳の健康な子供のマッチンググループ。

除外基準:

  • - エジプト人以外の子供。
  • 脳性まひ、ダウン症などの全身疾患のある方。
  • 全身疾患を訴える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ADHDグループ
臨床検査
すべての口腔所見の臨床検査
通常のグループ
臨床検査
すべての口腔所見の臨床検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口癖
時間枠:6ヵ月
臨床検査 はい/いいえ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMFTう蝕指数
時間枠:6ヵ月
DMFT D=dacayed M=齲蝕による欠損 F=充満 T=乳歯の歯のスコア 0-20 0 が最良 / 20 が最悪
6ヵ月
歯の外傷
時間枠:6ヵ月
臨床検査 はい/いいえ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara G Hussien, BSc、Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • スタディディレクター:Randa Y Abdel Gawad, PhD、Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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