- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03887039
Hallazgos orales en un grupo de niños egipcios con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Hallazgos orales en un grupo de niños egipcios con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: un estudio transversal
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad es el trastorno del neurodesarrollo infantil más común que se caracteriza por falta de atención, hiperactividad e impulsividad. Estos síntomas duran hasta la edad adulta en el 65% de los casos. Se ha informado que el TDAH tiene una prevalencia mundial del 5,3% y es más común en niños que en niñas (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 y Shooshtari et al. 2013) Los síntomas del TDAH generalmente se tratan mediante terapia conductual , con o sin intervención farmacológica. Los medicamentos recetados comúnmente se dividen en estimulantes o no estimulantes. Los medicamentos estimulantes (como el metilfenidato y las anfetaminas) se han relacionado con efectos orales adversos, como la xerostomía y el agrandamiento gingival. La evidencia actual es controvertida con respecto a la gravedad y prevalencia de caries dental, trauma dental, enfermedades periodontales, hábitos orales y desgaste dental entre pacientes con TDAH (Chau et al. 2017).
En el mundo árabe se han publicado pocos estudios sobre el TDAH. En consecuencia, en la sociedad árabe y en Egipto existen datos limitados sobre los hallazgos orales de los niños con TDAH. Debido a la escasez de estos datos, este estudio se llevará a cabo para evaluar las diferentes características orales de los niños egipcios con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes derivados de los hospitales infantiles Abu El-Reesh y El-Demerdash, diagnosticados con TDAH.
Grupo de control: Un grupo emparejado de pacientes que asisten al Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo.
Los pacientes serán incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Niños egipcios de 3 a 6 años diagnosticados con TDAH.
- Pacientes que toman medicamentos para el tratamiento del TDAH o no.
- Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
Grupo de control:
Un grupo emparejado de niños sanos de 3 a 6 años de edad.
Criterio de exclusión:
- - Niños no egipcios.
- Pacientes con trastornos sistémicos, como parálisis cerebral o síndrome de Down.
- Pacientes que se quejan de alguna enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo TDAH
exámen clinico
|
examen clínico para todos los hallazgos orales
|
grupo normal
exámen clinico
|
examen clínico para todos los hallazgos orales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hábitos orales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
examen clinico si/no
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de caries CPOD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
DMFT D = cariado M = perdido debido a caries F = obturado T = puntaje de diente 0-20 para dientes primarios 0 es el mejor / 20 es el peor
|
6 meses
|
trauma dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
examen clinico si/no
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422016496994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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