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Hallazgos orales en un grupo de niños egipcios con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

13 de abril de 2019 actualizado por: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Hallazgos orales en un grupo de niños egipcios con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: un estudio transversal

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad es el trastorno del neurodesarrollo infantil más común que se caracteriza por falta de atención, hiperactividad e impulsividad. Estos síntomas duran hasta la edad adulta en el 65% de los casos. Se ha informado que el TDAH tiene una prevalencia mundial del 5,3% y es más común en niños que en niñas (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 y Shooshtari et al. 2013) Los síntomas del TDAH generalmente se tratan mediante terapia conductual , con o sin intervención farmacológica. Los medicamentos recetados comúnmente se dividen en estimulantes o no estimulantes. Los medicamentos estimulantes (como el metilfenidato y las anfetaminas) se han relacionado con efectos orales adversos, como la xerostomía y el agrandamiento gingival. La evidencia actual es controvertida con respecto a la gravedad y prevalencia de caries dental, trauma dental, enfermedades periodontales, hábitos orales y desgaste dental entre pacientes con TDAH (Chau et al. 2017).

En el mundo árabe se han publicado pocos estudios sobre el TDAH. En consecuencia, en la sociedad árabe y en Egipto existen datos limitados sobre los hallazgos orales de los niños con TDAH. Debido a la escasez de estos datos, este estudio se llevará a cabo para evaluar las diferentes características orales de los niños egipcios con TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a la falta de estudios publicados sobre los hallazgos orales de los niños egipcios con TDAH, este estudio se realizará para cubrir este punto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes derivados de los hospitales infantiles Abu El-Reesh y El-Demerdash, diagnosticados con TDAH.

Grupo de control: Un grupo emparejado de pacientes que asisten al Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo.

Los pacientes serán incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Niños egipcios de 3 a 6 años diagnosticados con TDAH.
  • Pacientes que toman medicamentos para el tratamiento del TDAH o no.
  • Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.

Grupo de control:

Un grupo emparejado de niños sanos de 3 a 6 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • - Niños no egipcios.
  • Pacientes con trastornos sistémicos, como parálisis cerebral o síndrome de Down.
  • Pacientes que se quejan de alguna enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TDAH
exámen clinico
examen clínico para todos los hallazgos orales
grupo normal
exámen clinico
examen clínico para todos los hallazgos orales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hábitos orales
Periodo de tiempo: 6 meses
examen clinico si/no
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de caries CPOD
Periodo de tiempo: 6 meses
DMFT D = cariado M = perdido debido a caries F = obturado T = puntaje de diente 0-20 para dientes primarios 0 es el mejor / 20 es el peor
6 meses
trauma dental
Periodo de tiempo: 6 meses
examen clinico si/no
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Director de estudio: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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