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Risultati orali in un gruppo di bambini egiziani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

13 aprile 2019 aggiornato da: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Risultati orali in un gruppo di bambini egiziani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio trasversale

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività è il più comune disturbo del neurosviluppo infantile caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività. Questi sintomi persistono fino all'età adulta nel 65% dei casi. È stato riportato che l'ADHD ha una prevalenza mondiale del 5,3% ed è più comune nei ragazzi che nelle ragazze (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 e Shooshtari et al. 2013) I sintomi dell'ADHD sono generalmente trattati attraverso la terapia comportamentale , con o senza intervento farmacologico. I farmaci prescritti sono comunemente divisi in farmaci stimolanti o non stimolanti. I farmaci stimolanti (come il metilfenidato e le anfetamine) sono stati implicati in effetti orali avversi, come xerostomia e ingrossamento gengivale. Le prove attuali sono controverse per quanto riguarda la gravità e la prevalenza di carie dentale, traumi dentali, malattie parodontali, abitudini orali e usura dei denti tra i pazienti con ADHD (Chau et al. 2017).

Nel mondo arabo sono stati pubblicati pochi studi sull'ADHD. Di conseguenza, nella società araba e in Egitto ci sono dati limitati riguardo ai riscontri orali di bambini con ADHD. A causa della scarsità di questi dati, questo studio sarà condotto per valutare le diverse caratteristiche orali dei bambini egiziani con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della mancanza di studi pubblicati sui risultati orali dei bambini egiziani con ADHD, questo studio sarà condotto per coprire questo punto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti inviati dagli ospedali pediatrici di Abu El-Reesh e El-Demerdash, con diagnosi di ADHD.

Gruppo di controllo: un gruppo abbinato di pazienti che frequentano il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

I pazienti saranno inclusi nello studio secondo i criteri di eleggibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Bambini egiziani di 3-6 anni con diagnosi di ADHD.
  • Pazienti che assumono o meno farmaci per il trattamento dell'ADHD.
  • Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine.

Gruppo di controllo:

Un gruppo abbinato di bambini sani di età compresa tra 3 e 6 anni.

Criteri di esclusione:

  • - Bambini non egiziani.
  • Pazienti con disturbi sistemici, come la paralisi cerebrale o la sindrome di Down.
  • Pazienti che lamentano qualsiasi malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ADHD
esame clinico
esame clinico per tutti i riscontri orali
gruppo normale
esame clinico
esame clinico per tutti i riscontri orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abitudini orali
Lasso di tempo: 6 mesi
esame clinico si/no
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di carie DMFT
Lasso di tempo: 6 mesi
DMFT D=dacayed M=mancato a causa di carie F=riempito T=punteggio del dente 0-20 per i denti decidui0 è il migliore / 20 è il peggiore
6 mesi
traumi dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
esame clinico si/no
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Direttore dello studio: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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