- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03887039
Risultati orali in un gruppo di bambini egiziani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Risultati orali in un gruppo di bambini egiziani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio trasversale
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività è il più comune disturbo del neurosviluppo infantile caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività. Questi sintomi persistono fino all'età adulta nel 65% dei casi. È stato riportato che l'ADHD ha una prevalenza mondiale del 5,3% ed è più comune nei ragazzi che nelle ragazze (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 e Shooshtari et al. 2013) I sintomi dell'ADHD sono generalmente trattati attraverso la terapia comportamentale , con o senza intervento farmacologico. I farmaci prescritti sono comunemente divisi in farmaci stimolanti o non stimolanti. I farmaci stimolanti (come il metilfenidato e le anfetamine) sono stati implicati in effetti orali avversi, come xerostomia e ingrossamento gengivale. Le prove attuali sono controverse per quanto riguarda la gravità e la prevalenza di carie dentale, traumi dentali, malattie parodontali, abitudini orali e usura dei denti tra i pazienti con ADHD (Chau et al. 2017).
Nel mondo arabo sono stati pubblicati pochi studi sull'ADHD. Di conseguenza, nella società araba e in Egitto ci sono dati limitati riguardo ai riscontri orali di bambini con ADHD. A causa della scarsità di questi dati, questo studio sarà condotto per valutare le diverse caratteristiche orali dei bambini egiziani con ADHD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti inviati dagli ospedali pediatrici di Abu El-Reesh e El-Demerdash, con diagnosi di ADHD.
Gruppo di controllo: un gruppo abbinato di pazienti che frequentano il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
I pazienti saranno inclusi nello studio secondo i criteri di eleggibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Bambini egiziani di 3-6 anni con diagnosi di ADHD.
- Pazienti che assumono o meno farmaci per il trattamento dell'ADHD.
- Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine.
Gruppo di controllo:
Un gruppo abbinato di bambini sani di età compresa tra 3 e 6 anni.
Criteri di esclusione:
- - Bambini non egiziani.
- Pazienti con disturbi sistemici, come la paralisi cerebrale o la sindrome di Down.
- Pazienti che lamentano qualsiasi malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo ADHD
esame clinico
|
esame clinico per tutti i riscontri orali
|
gruppo normale
esame clinico
|
esame clinico per tutti i riscontri orali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
abitudini orali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esame clinico si/no
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di carie DMFT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
DMFT D=dacayed M=mancato a causa di carie F=riempito T=punteggio del dente 0-20 per i denti decidui0 è il migliore / 20 è il peggiore
|
6 mesi
|
traumi dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esame clinico si/no
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422016496994
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esame clinico
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Centre Francois BaclesseCompletato
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoCompletatoDisturbo depressivo maggioreCanada
-
University Hospital, RouenCompletato
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNon ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ReclutamentoTumori solidi avanzatiSvizzera
-
University of LiegeSconosciutoEmorragia | Emergenze | Trauma | CoagulopatiaBelgio
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Completato
-
Loma Linda UniversityCompletato1. Disfunzione cognitiva postoperatoriaStati Uniti
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino