Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální nálezy u skupiny egyptských dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

13. dubna 2019 aktualizováno: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Orální nálezy u skupiny egyptských dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Průřezová studie

Porucha pozornosti/hyperaktivita je nejběžnější dětská neuro-vývojová porucha, která se vyznačuje nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou. Tyto příznaky přetrvávají až do dospělosti v 65 % případů. Bylo hlášeno, že ADHD má celosvětovou prevalenci 5,3 % a je častější u chlapců než u dívek (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 a Shooshtari et al. 2013) Příznaky ADHD se obecně léčí pomocí behaviorální terapie s farmakologickou intervencí nebo bez ní. Předepsané léky se běžně dělí na stimulační a nestimulační léky. Stimulační léky (jako je methylfenidát a amfetaminy) se podílejí na nepříznivých orálních účincích, jako je xerostomie a zvětšení dásní. Současné důkazy jsou kontroverzní, pokud jde o závažnost a prevalenci zubního kazu, zubního traumatu, periodontálních onemocnění, orálních návyků a opotřebení zubů u pacientů s ADHD (Chau et al. 2017).

V arabském světě bylo o ADHD publikováno jen málo studií. V souladu s tím jsou v arabské společnosti a Egyptě omezené údaje týkající se orálních nálezů dětí s ADHD. Vzhledem k řídkosti těchto dat bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení různých orálních charakteristik egyptských dětí s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k nedostatku publikovaných studií o ústních nálezech egyptských dětí s ADHD bude tato studie provedena tak, aby pokryla tento bod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní z dětských nemocnic Abu El-Reesh a El-Demerdash s diagnózou ADHD.

Kontrolní skupina: Odpovídající skupina pacientů navštěvujících dětskou stomatologii a zubní oddělení veřejného zdraví, Fakulta zubního lékařství Káhirské univerzity.

Pacienti budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Egyptské děti ve věku 3-6 let s diagnózou ADHD.
  • Pacienti užívající nebo neužívající léky k léčbě ADHD.
  • Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.

Kontrolní skupina:

Sehraná skupina zdravých dětí ve věku 3-6 let.

Kritéria vyloučení:

  • - Neegyptské děti.
  • Pacienti se systémovými poruchami, jako je dětská mozková obrna nebo Downův syndrom.
  • Pacienti stěžující si na jakékoli systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ADHD
klinické vyšetření
klinické vyšetření všech ústních nálezů
normální skupina
klinické vyšetření
klinické vyšetření všech ústních nálezů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ústní návyky
Časové okno: 6 měsíců
klinické vyšetření ano/ne
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DMFT index kazu
Časové okno: 6 měsíců
DMFT D=dacayed M=chyběný kvůli kazu F=vyplněný T=skóre zubů 0-20 pro primární zuby0 je nejlepší / 20 je nejhorší
6 měsíců
zubní trauma
Časové okno: 6 měsíců
klinické vyšetření ano/ne
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Ředitel studie: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální projevy

Klinické studie na klinické vyšetření

3
Předplatit