- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03887039
Orální nálezy u skupiny egyptských dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Orální nálezy u skupiny egyptských dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Průřezová studie
Porucha pozornosti/hyperaktivita je nejběžnější dětská neuro-vývojová porucha, která se vyznačuje nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou. Tyto příznaky přetrvávají až do dospělosti v 65 % případů. Bylo hlášeno, že ADHD má celosvětovou prevalenci 5,3 % a je častější u chlapců než u dívek (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 a Shooshtari et al. 2013) Příznaky ADHD se obecně léčí pomocí behaviorální terapie s farmakologickou intervencí nebo bez ní. Předepsané léky se běžně dělí na stimulační a nestimulační léky. Stimulační léky (jako je methylfenidát a amfetaminy) se podílejí na nepříznivých orálních účincích, jako je xerostomie a zvětšení dásní. Současné důkazy jsou kontroverzní, pokud jde o závažnost a prevalenci zubního kazu, zubního traumatu, periodontálních onemocnění, orálních návyků a opotřebení zubů u pacientů s ADHD (Chau et al. 2017).
V arabském světě bylo o ADHD publikováno jen málo studií. V souladu s tím jsou v arabské společnosti a Egyptě omezené údaje týkající se orálních nálezů dětí s ADHD. Vzhledem k řídkosti těchto dat bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení různých orálních charakteristik egyptských dětí s ADHD.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti odeslaní z dětských nemocnic Abu El-Reesh a El-Demerdash s diagnózou ADHD.
Kontrolní skupina: Odpovídající skupina pacientů navštěvujících dětskou stomatologii a zubní oddělení veřejného zdraví, Fakulta zubního lékařství Káhirské univerzity.
Pacienti budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Egyptské děti ve věku 3-6 let s diagnózou ADHD.
- Pacienti užívající nebo neužívající léky k léčbě ADHD.
- Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.
Kontrolní skupina:
Sehraná skupina zdravých dětí ve věku 3-6 let.
Kritéria vyloučení:
- - Neegyptské děti.
- Pacienti se systémovými poruchami, jako je dětská mozková obrna nebo Downův syndrom.
- Pacienti stěžující si na jakékoli systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina ADHD
klinické vyšetření
|
klinické vyšetření všech ústních nálezů
|
normální skupina
klinické vyšetření
|
klinické vyšetření všech ústních nálezů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ústní návyky
Časové okno: 6 měsíců
|
klinické vyšetření ano/ne
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DMFT index kazu
Časové okno: 6 měsíců
|
DMFT D=dacayed M=chyběný kvůli kazu F=vyplněný T=skóre zubů 0-20 pro primární zuby0 je nejlepší / 20 je nejhorší
|
6 měsíců
|
zubní trauma
Časové okno: 6 měsíců
|
klinické vyšetření ano/ne
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Ředitel studie: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422016496994
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální projevy
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko
Klinické studie na klinické vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy