- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03887039
Mündliche Befunde bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Mündliche Befunde bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Eine Querschnittsstudie
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter, die durch Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist. Diese Symptome halten in 65 % der Fälle bis ins Erwachsenenalter an. ADHS hat eine weltweite Prävalenz von 5,3 % und tritt häufiger bei Jungen als bei Mädchen auf (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 und Shooshtari et al. 2013). Die Symptome von ADHS werden im Allgemeinen durch Verhaltenstherapie behandelt , mit oder ohne pharmakologische Intervention. Verschriebene Medikamente werden üblicherweise in Stimulanzien und Nicht-Stimulanzien unterteilt. Die stimulierenden Medikamente (wie Methylphenidat und Amphetamine) wurden mit oralen Nebenwirkungen wie Xerostomie und Zahnfleischvergrößerung in Verbindung gebracht. Die aktuelle Evidenz ist kontrovers hinsichtlich der Schwere und Prävalenz von Zahnkaries, Zahntrauma, Parodontalerkrankungen, Mundgewohnheiten und Zahnverschleiß bei Patienten mit ADHS (Chau et al. 2017).
In der arabischen Welt wurden nur wenige Studien zu ADHS veröffentlicht. Dementsprechend gibt es in der arabischen Gesellschaft und in Ägypten nur begrenzte Daten zu den oralen Befunden von Kindern mit ADHS. Da diese Daten spärlich sind, wird diese Studie durchgeführt, um verschiedene orale Merkmale ägyptischer Kinder mit ADHS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die von den Kinderkrankenhäusern Abu El-Reesh und El-Demerdash überwiesen wurden und bei denen ADHS diagnostiziert wurde.
Kontrollgruppe: Eine abgestimmte Gruppe von Patienten, die an der Abteilung für pädiatrische Zahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo teilnehmen.
Die Patienten werden gemäß den Eignungskriterien in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Ägyptische Kinder im Alter von 3-6 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde.
- Patienten, die Medikamente zur Behandlung von ADHS einnehmen oder nicht.
- Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen.
Kontrollgruppe:
Eine passende Gruppe gesunder Kinder im Alter von 3-6 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- - Nicht-ägyptische Kinder.
- Patienten mit systemischen Störungen, wie Zerebralparese oder Down-Syndrom.
- Patienten, die über eine systemische Erkrankung klagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ADHS-Gruppe
klinische Untersuchung
|
klinische Untersuchung für alle mündlichen Befunde
|
normale Gruppe
klinische Untersuchung
|
klinische Untersuchung für alle mündlichen Befunde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
orale Gewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate
|
klinische Untersuchung ja/nein
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DMFT-Kariesindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
DMFT D=dacayed M=vermisst wegen Karies F=gefüllt T=Tooth Score 0-20 für Milchzähne0 ist am besten / 20 ist am schlechtesten
|
6 Monate
|
Zahntrauma
Zeitfenster: 6 Monate
|
klinische Untersuchung ja/nein
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studienleiter: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422016496994
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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