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Mündliche Befunde bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

13. April 2019 aktualisiert von: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Mündliche Befunde bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Eine Querschnittsstudie

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter, die durch Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist. Diese Symptome halten in 65 % der Fälle bis ins Erwachsenenalter an. ADHS hat eine weltweite Prävalenz von 5,3 % und tritt häufiger bei Jungen als bei Mädchen auf (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 und Shooshtari et al. 2013). Die Symptome von ADHS werden im Allgemeinen durch Verhaltenstherapie behandelt , mit oder ohne pharmakologische Intervention. Verschriebene Medikamente werden üblicherweise in Stimulanzien und Nicht-Stimulanzien unterteilt. Die stimulierenden Medikamente (wie Methylphenidat und Amphetamine) wurden mit oralen Nebenwirkungen wie Xerostomie und Zahnfleischvergrößerung in Verbindung gebracht. Die aktuelle Evidenz ist kontrovers hinsichtlich der Schwere und Prävalenz von Zahnkaries, Zahntrauma, Parodontalerkrankungen, Mundgewohnheiten und Zahnverschleiß bei Patienten mit ADHS (Chau et al. 2017).

In der arabischen Welt wurden nur wenige Studien zu ADHS veröffentlicht. Dementsprechend gibt es in der arabischen Gesellschaft und in Ägypten nur begrenzte Daten zu den oralen Befunden von Kindern mit ADHS. Da diese Daten spärlich sind, wird diese Studie durchgeführt, um verschiedene orale Merkmale ägyptischer Kinder mit ADHS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des Mangels an veröffentlichten Studien über die mündlichen Befunde ägyptischer Kinder mit ADHS wird diese Studie durchgeführt, um diesen Punkt abzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die von den Kinderkrankenhäusern Abu El-Reesh und El-Demerdash überwiesen wurden und bei denen ADHS diagnostiziert wurde.

Kontrollgruppe: Eine abgestimmte Gruppe von Patienten, die an der Abteilung für pädiatrische Zahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo teilnehmen.

Die Patienten werden gemäß den Eignungskriterien in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Ägyptische Kinder im Alter von 3-6 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die Medikamente zur Behandlung von ADHS einnehmen oder nicht.
  • Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen.

Kontrollgruppe:

Eine passende Gruppe gesunder Kinder im Alter von 3-6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • - Nicht-ägyptische Kinder.
  • Patienten mit systemischen Störungen, wie Zerebralparese oder Down-Syndrom.
  • Patienten, die über eine systemische Erkrankung klagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADHS-Gruppe
klinische Untersuchung
klinische Untersuchung für alle mündlichen Befunde
normale Gruppe
klinische Untersuchung
klinische Untersuchung für alle mündlichen Befunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orale Gewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate
klinische Untersuchung ja/nein
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT-Kariesindex
Zeitfenster: 6 Monate
DMFT D=dacayed M=vermisst wegen Karies F=gefüllt T=Tooth Score 0-20 für Milchzähne0 ist am besten / 20 ist am schlechtesten
6 Monate
Zahntrauma
Zeitfenster: 6 Monate
klinische Untersuchung ja/nein
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Studienleiter: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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