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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03887039
Résultats oraux dans un groupe d'enfants égyptiens atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Résultats oraux dans un groupe d'enfants égyptiens atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention : une étude transversale
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité est le trouble neuro-développemental le plus courant chez l'enfant qui se caractérise par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Ces symptômes durent jusqu'à l'âge adulte dans 65% des cas. Il a été rapporté que le TDAH a une prévalence mondiale de 5,3 % et qu'il est plus fréquent chez les garçons que chez les filles (Ghanizadeh 2008 ; Serra-Negra et al. 2012 et Shooshtari et al. 2013). Les symptômes du TDAH sont généralement traités par une thérapie comportementale. , avec ou sans intervention pharmacologique. Les médicaments prescrits sont généralement divisés en médicaments stimulants ou non stimulants. Les médicaments stimulants (tels que le méthylphénidate et les amphétamines) ont été impliqués dans des effets indésirables oraux, tels que la xérostomie et l'hypertrophie gingivale. Les preuves actuelles sont controversées concernant la gravité et la prévalence des caries dentaires, des traumatismes dentaires, des maladies parodontales, des habitudes bucco-dentaires et de l'usure des dents chez les patients atteints de TDAH (Chau et al. 2017).
Dans le monde arabe, peu d'études ont été publiées sur le TDAH. En conséquence, dans la société arabe et en Égypte, les données concernant les résultats oraux des enfants atteints de TDAH sont limitées. En raison de la rareté de ces données, cette étude sera menée pour évaluer différentes caractéristiques orales d'enfants égyptiens atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients référés des hôpitaux pour enfants Abu El-Reesh et El-Demerdash, diagnostiqués avec le TDAH.
Groupe témoin : un groupe apparié de patients fréquentant le service de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.
Les patients seront inclus dans l'étude selon les critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- - Enfants égyptiens de 3 à 6 ans diagnostiqués avec le TDAH.
- Patients prenant ou non des médicaments pour le traitement du TDAH.
- Les patients masculins et féminins seront inclus.
Groupe de contrôle:
Un groupe apparié d'enfants en bonne santé âgés de 3 à 6 ans.
Critère d'exclusion:
- - Enfants non égyptiens.
- Patients souffrant de troubles systémiques, tels que la paralysie cérébrale ou le syndrome de Down.
- Patients se plaignant de toute maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe TDAH
Examen clinique
|
examen clinique pour tous les résultats oraux
|
groupe normal
Examen clinique
|
examen clinique pour tous les résultats oraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
habitudes orales
Délai: 6 mois
|
examen clinique oui/non
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de caries CAOD
Délai: 6 mois
|
DMFT D = cacayed M = manqué en raison de caries F = rempli T = score de la dent 0-20 pour les dents primaires 0 est le meilleur / 20 est le pire
|
6 mois
|
traumatisme dentaire
Délai: 6 mois
|
examen clinique oui/non
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Directeur d'études: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422016496994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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