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Résultats oraux dans un groupe d'enfants égyptiens atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

13 avril 2019 mis à jour par: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Résultats oraux dans un groupe d'enfants égyptiens atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention : une étude transversale

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité est le trouble neuro-développemental le plus courant chez l'enfant qui se caractérise par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Ces symptômes durent jusqu'à l'âge adulte dans 65% des cas. Il a été rapporté que le TDAH a une prévalence mondiale de 5,3 % et qu'il est plus fréquent chez les garçons que chez les filles (Ghanizadeh 2008 ; Serra-Negra et al. 2012 et Shooshtari et al. 2013). Les symptômes du TDAH sont généralement traités par une thérapie comportementale. , avec ou sans intervention pharmacologique. Les médicaments prescrits sont généralement divisés en médicaments stimulants ou non stimulants. Les médicaments stimulants (tels que le méthylphénidate et les amphétamines) ont été impliqués dans des effets indésirables oraux, tels que la xérostomie et l'hypertrophie gingivale. Les preuves actuelles sont controversées concernant la gravité et la prévalence des caries dentaires, des traumatismes dentaires, des maladies parodontales, des habitudes bucco-dentaires et de l'usure des dents chez les patients atteints de TDAH (Chau et al. 2017).

Dans le monde arabe, peu d'études ont été publiées sur le TDAH. En conséquence, dans la société arabe et en Égypte, les données concernant les résultats oraux des enfants atteints de TDAH sont limitées. En raison de la rareté de ces données, cette étude sera menée pour évaluer différentes caractéristiques orales d'enfants égyptiens atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du manque d'études publiées sur les découvertes orales d'enfants égyptiens atteints de TDAH, cette étude sera menée pour couvrir ce point.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients référés des hôpitaux pour enfants Abu El-Reesh et El-Demerdash, diagnostiqués avec le TDAH.

Groupe témoin : un groupe apparié de patients fréquentant le service de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.

Les patients seront inclus dans l'étude selon les critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • - Enfants égyptiens de 3 à 6 ans diagnostiqués avec le TDAH.
  • Patients prenant ou non des médicaments pour le traitement du TDAH.
  • Les patients masculins et féminins seront inclus.

Groupe de contrôle:

Un groupe apparié d'enfants en bonne santé âgés de 3 à 6 ans.

Critère d'exclusion:

  • - Enfants non égyptiens.
  • Patients souffrant de troubles systémiques, tels que la paralysie cérébrale ou le syndrome de Down.
  • Patients se plaignant de toute maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TDAH
Examen clinique
examen clinique pour tous les résultats oraux
groupe normal
Examen clinique
examen clinique pour tous les résultats oraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
habitudes orales
Délai: 6 mois
examen clinique oui/non
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de caries CAOD
Délai: 6 mois
DMFT D = cacayed M = manqué en raison de caries F = rempli T = score de la dent 0-20 pour les dents primaires 0 est le meilleur / 20 est le pire
6 mois
traumatisme dentaire
Délai: 6 mois
examen clinique oui/non
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Directeur d'études: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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