- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03887039
Mondelinge bevindingen bij een groep Egyptische kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Mondelinge bevindingen bij een groep Egyptische kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: een transversaal onderzoek
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis is de meest voorkomende neuro-ontwikkelingsstoornis bij kinderen die wordt gekenmerkt door onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit. Deze symptomen duren in 65% van de gevallen tot de volwassenheid. ADHD heeft naar verluidt een wereldwijde prevalentie van 5,3% en komt vaker voor bij jongens dan bij meisjes (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 en Shooshtari et al. 2013) De symptomen van ADHD worden over het algemeen behandeld door middel van gedragstherapie , met of zonder farmacologische tussenkomst. Medicijnen die worden voorgeschreven, worden gewoonlijk onderverdeeld in stimulerende of niet-stimulerende medicijnen. De stimulerende medicijnen (zoals methylfenidaat en amfetaminen) zijn betrokken bij nadelige orale effecten, zoals xerostomie en tandvleesvergroting. Het huidige bewijs is controversieel met betrekking tot de ernst en prevalentie van tandcariës, tandtrauma, parodontitis, mondgewoonten en gebitsslijtage bij patiënten met ADHD (Chau et al. 2017).
In de Arabische wereld zijn weinig studies gepubliceerd over ADHD. Dienovereenkomstig zijn er in de Arabische samenleving en Egypte beperkte gegevens over de mondelinge bevindingen van kinderen met ADHD. Vanwege de schaarsheid van deze gegevens zal deze studie worden uitgevoerd om verschillende orale kenmerken van Egyptische kinderen met ADHD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten verwezen vanuit Abu El-Reesh en El-Demerdash kinderziekenhuizen, gediagnosticeerd met ADHD.
Controlegroep: Een gematchte groep patiënten die aanwezig was bij de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van de criteria om in aanmerking te komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Egyptische kinderen van 3-6 jaar met de diagnose ADHD.
- Patiënten die medicijnen gebruiken voor de behandeling van ADHD of niet.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen worden geïncludeerd.
Controlegroep:
Een gematchte groep gezonde kinderen van 3-6 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- - Niet-Egyptische kinderen.
- Patiënten met systemische aandoeningen, zoals hersenverlamming of het syndroom van Down.
- Patiënten die klagen over een systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ADHD-groep
klinisch onderzoek
|
klinisch onderzoek voor alle mondelinge bevindingen
|
normale groep
klinisch onderzoek
|
klinisch onderzoek voor alle mondelinge bevindingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
orale gewoonten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinisch onderzoek ja/nee
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DMFT-cariësindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DMFT D=dacayed M=gemist vanwege cariës F=gevuld T=tandscore 0-20 voor melktanden0 is de beste / 20 is de slechtste
|
6 maanden
|
tandheelkundig trauma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinisch onderzoek ja/nee
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studie directeur: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422016496994
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op klinisch onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid