- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03887039
Achados orais em um grupo de crianças egípcias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Achados orais em um grupo de crianças egípcias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um estudo transversal
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade é o transtorno do neurodesenvolvimento infantil mais comum, caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade. Esses sintomas duram até a idade adulta em 65% dos casos. Foi relatado que o TDAH tem uma prevalência mundial de 5,3% e é mais comum em meninos do que em meninas (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 e Shooshtari et al. 2013). Os sintomas do TDAH geralmente são tratados por meio de terapia comportamental , com ou sem intervenção farmacológica. Os medicamentos prescritos são comumente divididos em estimulantes ou não estimulantes. Os medicamentos estimulantes (como metilfenidato e anfetaminas) têm sido implicados em efeitos orais adversos, como xerostomia e aumento gengival. As evidências atuais são controversas em relação à gravidade e prevalência de cárie dentária, traumatismo dentário, doenças periodontais, hábitos orais e desgaste dentário entre pacientes com TDAH (Chau et al. 2017).
No mundo árabe, poucos estudos foram publicados sobre o TDAH. Assim, na sociedade árabe e no Egito, existem dados limitados sobre os achados orais de crianças com TDAH. Devido à escassez desses dados, este estudo será conduzido para avaliar diferentes características orais de crianças egípcias com TDAH.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes encaminhados dos hospitais infantis Abu El-Reesh e El-Demerdash, diagnosticados com TDAH.
Grupo controle: Um grupo pareado de pacientes atendidos no Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Os pacientes serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- - Crianças egípcias de 3 a 6 anos com diagnóstico de TDAH.
- Pacientes em uso de medicamentos para o tratamento do TDAH ou não.
- Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.
Grupo de controle:
Um grupo pareado de crianças saudáveis de 3 a 6 anos de idade.
Critério de exclusão:
- - Crianças não egípcias.
- Pacientes com distúrbios sistêmicos, como paralisia cerebral ou síndrome de Down.
- Pacientes com queixa de qualquer doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo TDAH
exame clínico
|
exame clínico para todos os achados orais
|
grupo normal
exame clínico
|
exame clínico para todos os achados orais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hábitos orais
Prazo: 6 meses
|
exame clínico sim/não
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de cárie CPOD
Prazo: 6 meses
|
CPOD D=dacayed M=perdido devido a cárie F=obturado T=pontuação do dente 0-20 para dentes decíduos0 é o melhor / 20 é o pior
|
6 meses
|
trauma dental
Prazo: 6 meses
|
exame clínico sim/não
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Diretor de estudo: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422016496994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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