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Achados orais em um grupo de crianças egípcias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

13 de abril de 2019 atualizado por: Sara Gaber Hussien, Cairo University

Achados orais em um grupo de crianças egípcias com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um estudo transversal

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade é o transtorno do neurodesenvolvimento infantil mais comum, caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade. Esses sintomas duram até a idade adulta em 65% dos casos. Foi relatado que o TDAH tem uma prevalência mundial de 5,3% e é mais comum em meninos do que em meninas (Ghanizadeh 2008; Serra-Negra et al. 2012 e Shooshtari et al. 2013). Os sintomas do TDAH geralmente são tratados por meio de terapia comportamental , com ou sem intervenção farmacológica. Os medicamentos prescritos são comumente divididos em estimulantes ou não estimulantes. Os medicamentos estimulantes (como metilfenidato e anfetaminas) têm sido implicados em efeitos orais adversos, como xerostomia e aumento gengival. As evidências atuais são controversas em relação à gravidade e prevalência de cárie dentária, traumatismo dentário, doenças periodontais, hábitos orais e desgaste dentário entre pacientes com TDAH (Chau et al. 2017).

No mundo árabe, poucos estudos foram publicados sobre o TDAH. Assim, na sociedade árabe e no Egito, existem dados limitados sobre os achados orais de crianças com TDAH. Devido à escassez desses dados, este estudo será conduzido para avaliar diferentes características orais de crianças egípcias com TDAH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à falta de estudos publicados sobre as descobertas orais de crianças egípcias com TDAH, este estudo será conduzido para cobrir este ponto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados dos hospitais infantis Abu El-Reesh e El-Demerdash, diagnosticados com TDAH.

Grupo controle: Um grupo pareado de pacientes atendidos no Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Os pacientes serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Crianças egípcias de 3 a 6 anos com diagnóstico de TDAH.
  • Pacientes em uso de medicamentos para o tratamento do TDAH ou não.
  • Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.

Grupo de controle:

Um grupo pareado de crianças saudáveis ​​de 3 a 6 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • - Crianças não egípcias.
  • Pacientes com distúrbios sistêmicos, como paralisia cerebral ou síndrome de Down.
  • Pacientes com queixa de qualquer doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TDAH
exame clínico
exame clínico para todos os achados orais
grupo normal
exame clínico
exame clínico para todos os achados orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hábitos orais
Prazo: 6 meses
exame clínico sim/não
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de cárie CPOD
Prazo: 6 meses
CPOD D=dacayed M=perdido devido a cárie F=obturado T=pontuação do dente 0-20 para dentes decíduos0 é o melhor / 20 é o pior
6 meses
trauma dental
Prazo: 6 meses
exame clínico sim/não
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara G Hussien, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Diretor de estudo: Randa Y Abdel Gawad, PhD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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