- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899727
Søvnforstyrrelser hos gravide kvinder i Øvre Egypten
22. april 2021 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Gravide kvinder er forbundet med hormonelle, anatomiske og mekaniske ændringer, der ændrer søvnmønstre og søvnkvalitet.
Adskillige efterforskere har rapporteret sammenhænge mellem søvnforstyrrelser og hypertension, koronararteriesygdom, diabetes og depression.
De fleste af disse foreninger er etableret i foreningen med søvnforstyrrelser
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der besøger en patientklinik på Women Health Hospital, vil blive bedt om at deltage i vores undersøgelse omhyggelig historieoptagelse og undersøgelse for at udelukke patienter, der ikke er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle levedygtige tredje trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød
- Enhver historie med neurologisk, mental lidelse.
- Enhver tidligere diagnosticeret søvnforstyrrelse vejrtrækningsforstyrrelse før graviditet.
- Enhver patient med luftvejsinfektion under graviditeten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten
|
Polysomnografi, også kaldet en søvnundersøgelse, er en test, der bruges til at diagnosticere søvnforstyrrelser.
Polysomnografi registrerer dine hjernebølger, iltniveauet i dit blod, puls og vejrtrækning samt øjen- og benbevægelser under undersøgelsen
|
|
Ikke-gravide gruppe
midaldrende kvinder
|
Polysomnografi, også kaldet en søvnundersøgelse, er en test, der bruges til at diagnosticere søvnforstyrrelser.
Polysomnografi registrerer dine hjernebølger, iltniveauet i dit blod, puls og vejrtrækning samt øjen- og benbevægelser under undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af kvinder med søvnforstyrrelser blandt de overordnede inkluderede kvinder
Tidsramme: 30 minutter
|
diagnose af søvnforstyrrelser vil afhænge af STOP og STOP-Bang spørgeskemaer
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .