- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03899727
Нарушение сна у беременных женщин в Верхнем Египте
22 апреля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Беременные женщины связаны с гормональными, анатомическими и механическими изменениями, которые изменяют характер сна и качество сна.
Несколько исследователей сообщили об ассоциации между нарушениями сна и гипертонией, ишемической болезнью сердца, диабетом и депрессией.
Большинство этих ассоциаций было установлено в связи с нарушениями сна.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, посещающим амбулаторную клинику Женской больницы здоровья, будет рекомендовано принять участие в нашем исследовании, тщательно собрать анамнез и пройти обследование, чтобы исключить пациентов, которые не имеют права участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Все жизнеспособные беременности в третьем триместре
Критерий исключения:
- Внутриутробная гибель плода
- Любая история неврологического, психического расстройства.
- Любые ранее диагностированные нарушения сна, нарушения дыхания до беременности.
- Любой пациент с респираторной инфекцией во время беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная группа
беременные в третьем триместре беременности
|
Полисомнография, также называемая исследованием сна, представляет собой тест, используемый для диагностики нарушений сна.
Полисомнография регистрирует ваши мозговые волны, уровень кислорода в крови, частоту сердечных сокращений и дыхание, а также движения глаз и ног во время исследования.
|
|
Небеременная группа
женщины среднего возраста
|
Полисомнография, также называемая исследованием сна, представляет собой тест, используемый для диагностики нарушений сна.
Полисомнография регистрирует ваши мозговые волны, уровень кислорода в крови, частоту сердечных сокращений и дыхание, а также движения глаз и ног во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин с нарушениями сна среди всех включенных женщин
Временное ограничение: 30 минут
|
диагностика нарушений сна будет зависеть от опросников STOP и STOP-Bang
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .