- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03899727
Troubles du sommeil chez les femmes enceintes en Haute-Égypte
22 avril 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Les femmes enceintes sont associées à des changements hormonaux, anatomiques et mécaniques qui modifient les habitudes de sommeil et la qualité du sommeil.
Plusieurs chercheurs ont signalé des associations entre les troubles du sommeil et l'hypertension, la maladie coronarienne, le diabète et la dépression.
La plupart de ces associations ont été établies en association avec des troubles du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients visitant la clinique externe du Women Health Hospital seront invités à participer à notre étude en analysant et en examinant soigneusement les antécédents pour exclure les patients qui ne sont pas éligibles pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Toute grossesse viable au troisième trimestre
Critère d'exclusion:
- Mort fœtale intra-utérine
- Toute histoire de troubles neurologiques, mentaux.
- Tout trouble du sommeil diagnostiqué avant la grossesse.
- Toute patiente présentant une infection respiratoire pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe enceinte
les femmes enceintes au troisième trimestre de la grossesse
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La polysomnographie, également appelée étude du sommeil, est un test utilisé pour diagnostiquer les troubles du sommeil.
La polysomnographie enregistre vos ondes cérébrales, le niveau d'oxygène dans votre sang, votre fréquence cardiaque et votre respiration, ainsi que les mouvements des yeux et des jambes pendant l'étude
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Groupe non enceinte
femmes d'âge moyen
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La polysomnographie, également appelée étude du sommeil, est un test utilisé pour diagnostiquer les troubles du sommeil.
La polysomnographie enregistre vos ondes cérébrales, le niveau d'oxygène dans votre sang, votre fréquence cardiaque et votre respiration, ainsi que les mouvements des yeux et des jambes pendant l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage de femmes souffrant de troubles du sommeil parmi l'ensemble des femmes incluses
Délai: 30 minutes
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le diagnostic des troubles du sommeil dépendra des questionnaires STOP et STOP-Bang
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDUE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .