- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03899727
Slaapstoornissen bij zwangere vrouwen in Opper-Egypte
22 april 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zwangere vrouwen worden geassocieerd met hormonale, anatomische en mechanische veranderingen die het slaappatroon en de slaapkwaliteit veranderen.
Verschillende onderzoekers hebben associaties gemeld tussen slaapstoornissen en hypertensie, coronaire hartziekte, diabetes en depressie.
De meeste van deze associaties zijn vastgesteld in de associatie met slaapstoornissen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die onze patiëntenkliniek in het Women Health Hospital bezoeken, zullen worden geadviseerd om deel te nemen aan onze studie, zorgvuldige anamnese en onderzoek om patiënten uit te sluiten die niet in aanmerking komen voor deelname aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle levensvatbare zwangerschappen in het derde trimester
Uitsluitingscriteria:
- Intra-uteriene foetale dood
- Elke geschiedenis van neurologische, mentale stoornis.
- Elke eerder gediagnosticeerde slaapstoornis ademhalingsstoornis vóór de zwangerschap.
- Elke patiënt met luchtweginfectie tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere groep
zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap
|
Polysomnografie, ook wel slaaponderzoek genoemd, is een test die wordt gebruikt om slaapstoornissen te diagnosticeren.
Polysomnografie registreert uw hersengolven, het zuurstofgehalte in uw bloed, hartslag en ademhaling, evenals oog- en beenbewegingen tijdens het onderzoek
|
|
Niet-zwangere groep
vrouwen van middelbare leeftijd
|
Polysomnografie, ook wel slaaponderzoek genoemd, is een test die wordt gebruikt om slaapstoornissen te diagnosticeren.
Polysomnografie registreert uw hersengolven, het zuurstofgehalte in uw bloed, hartslag en ademhaling, evenals oog- en beenbewegingen tijdens het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage vrouwen met slaapstoornissen onder alle vrouwen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
diagnose van slaapstoornissen zal afhangen van STOP- en STOP-Bang-vragenlijsten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .