- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03899727
Søvnforstyrrelser hos gravide kvinner i Øvre Egypt
22. april 2021 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Gravide kvinner er assosiert med hormonelle, anatomiske og mekaniske endringer som endrer søvnmønster og søvnkvalitet.
Flere etterforskere har rapportert assosiasjoner mellom søvnforstyrrelser og hypertensjon, koronararteriesykdom, diabetes og depresjon.
De fleste av disse foreningene er etablert i foreningen med søvnforstyrrelser
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som besøker en pasientklinikk ved Women Health Hospital vil bli bedt om å delta i vår studie nøye historikktaking og undersøkelse for å ekskludere pasienter som ikke er kvalifisert til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle levedyktig tredje trimester graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød
- Enhver historie med nevrologisk, psykisk lidelse.
- Eventuelle tidligere diagnostiserte søvnforstyrrelser pusteforstyrrelser før graviditet.
- Enhver pasient med luftveisinfeksjon i svangerskapet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet
|
Polysomnografi, også kalt en søvnstudie, er en test som brukes til å diagnostisere søvnforstyrrelser.
Polysomnografi registrerer hjernebølgene dine, oksygennivået i blodet ditt, hjertefrekvens og pust, samt øye- og benbevegelser under studien
|
|
Ikke-gravide gruppe
middelaldrende kvinner
|
Polysomnografi, også kalt en søvnstudie, er en test som brukes til å diagnostisere søvnforstyrrelser.
Polysomnografi registrerer hjernebølgene dine, oksygennivået i blodet ditt, hjertefrekvens og pust, samt øye- og benbevegelser under studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen kvinner med søvnforstyrrelser blant totalt inkluderte kvinner
Tidsramme: 30 minutter
|
diagnostisering av søvnforstyrrelser vil avhenge av STOP og STOP-Bang spørreskjemaer
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .