- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03899727
Distúrbios do sono em mulheres grávidas no Alto Egito
22 de abril de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
As mulheres grávidas estão associadas a alterações hormonais, anatômicas e mecânicas que alteram os padrões e a qualidade do sono.
Vários investigadores relataram associações entre distúrbios do sono e hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes e depressão.
A maioria dessas associações foi estabelecida na associação com distúrbios do sono
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que visitam a clínica de pacientes do Hospital de Saúde da Mulher serão aconselhados a participar de nosso estudo, com uma anamnese cuidadosa e exame para excluir pacientes que não são elegíveis para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Toda gravidez viável no terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Morte fetal intrauterina
- Qualquer história de distúrbio neurológico ou mental.
- Qualquer distúrbio respiratório do sono previamente diagnosticado antes da gravidez.
- Qualquer paciente com infecção respiratória na gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo gestante
mulheres grávidas no terceiro trimestre de gravidez
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A polissonografia, também chamada de estudo do sono, é um exame usado para diagnosticar distúrbios do sono.
A polissonografia registra suas ondas cerebrais, o nível de oxigênio no sangue, a frequência cardíaca e a respiração, bem como os movimentos dos olhos e das pernas durante o estudo
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Grupo não grávida
mulheres de meia idade
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A polissonografia, também chamada de estudo do sono, é um exame usado para diagnosticar distúrbios do sono.
A polissonografia registra suas ondas cerebrais, o nível de oxigênio no sangue, a frequência cardíaca e a respiração, bem como os movimentos dos olhos e das pernas durante o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de mulheres com distúrbios do sono entre as mulheres incluídas em geral
Prazo: 30 minutos
|
o diagnóstico de distúrbios do sono dependerá dos questionários STOP e STOP-Bang
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .