- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03899727
Zaburzenia snu u kobiet w ciąży w Górnym Egipcie
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Kobiety w ciąży są związane ze zmianami hormonalnymi, anatomicznymi i mechanicznymi, które zmieniają wzorce snu i jakość snu.
Kilku badaczy zgłosiło powiązania między zaburzeniami snu a nadciśnieniem, chorobą wieńcową, cukrzycą i depresją.
Większość z tych skojarzeń została ustalona w związku z zaburzeniami snu
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkim pacjentkom odwiedzającym poradnię w Szpitalu Zdrowia Kobiet zostanie zalecona wzięcie udziału w naszym badaniu, z dokładnym zebraniem wywiadu i badaniem w celu wykluczenia pacjentów, którzy nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie żywotne ciąże w trzecim trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- Dowolna historia zaburzeń neurologicznych, psychicznych.
- Wszelkie rozpoznane wcześniej zaburzenia snu, zaburzenia oddychania przed ciążą.
- Każda pacjentka z infekcją dróg oddechowych w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa w ciąży
kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
|
Polisomnografia, zwana także badaniem snu, to badanie stosowane w diagnostyce zaburzeń snu.
Polisomnografia rejestruje fale mózgowe, poziom tlenu we krwi, tętno i oddychanie, a także ruchy oczu i nóg podczas badania
|
|
Grupa nieciężarna
kobiety w średnim wieku
|
Polisomnografia, zwana także badaniem snu, to badanie stosowane w diagnostyce zaburzeń snu.
Polisomnografia rejestruje fale mózgowe, poziom tlenu we krwi, tętno i oddychanie, a także ruchy oczu i nóg podczas badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet z zaburzeniami snu wśród ogółu uwzględnionych kobiet
Ramy czasowe: 30 minut
|
rozpoznanie zaburzeń snu będzie zależało od kwestionariuszy STOP i STOP-Bang
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .