- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899727
Unihäiriöt raskaana olevilla naisilla Ylä-Egyptissä
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Raskaana olevat naiset liittyvät hormonaalisiin, anatomisiin ja mekaanisiin muutoksiin, jotka muuttavat unirytmiä ja unen laatua.
Useat tutkijat ovat raportoineet unihäiriöiden ja verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin, diabeteksen ja masennuksen välisistä yhteyksistä.
Suurin osa näistä assosiaatioista on perustettu unihäiriöiden yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia Women Health Hospitalin potilasklinikalla vierailevia potilaita neuvotaan osallistumaan tutkimukseemme. Huolellinen historiankeruu ja -tutkimus suljetaan pois potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki elinkelpoinen kolmannen raskauskolmanneksen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Kaikki neurologiset, mielenterveyden häiriöt.
- Kaikki aiemmin diagnosoidut unihäiriöt, hengityshäiriöt ennen raskautta.
- Kaikki potilaat, joilla on hengitystieinfektio raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana oleva ryhmä
raskaana oleville naisille raskauden kolmannella kolmanneksella
|
Polysomnografia, jota kutsutaan myös unitutkimukseksi, on testi, jota käytetään unihäiriöiden diagnosoimiseen.
Polysomnografia tallentaa aivoaaltosi, veren happitason, sykkeen ja hengityksen sekä silmien ja jalkojen liikkeet tutkimuksen aikana
|
|
Ei-raskaana olevien ryhmä
keski-ikäisiä naisia
|
Polysomnografia, jota kutsutaan myös unitutkimukseksi, on testi, jota käytetään unihäiriöiden diagnosoimiseen.
Polysomnografia tallentaa aivoaaltosi, veren happitason, sykkeen ja hengityksen sekä silmien ja jalkojen liikkeet tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöistä kärsivien naisten prosenttiosuus kokonaisjoukosta sisälsi naiset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
unihäiriöiden diagnoosi riippuu STOP- ja STOP-Bang-kyselylomakkeista
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .