- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03899727
Schlafstörung bei schwangeren Frauen in Oberägypten
22. April 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Schwangere Frauen sind mit hormonellen, anatomischen und mechanischen Veränderungen verbunden, die das Schlafmuster und die Schlafqualität verändern.
Mehrere Forscher haben über Zusammenhänge zwischen Schlafstörungen und Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Diabetes und Depression berichtet.
Die meisten dieser Zusammenhänge wurden im Zusammenhang mit Schlafstörungen festgestellt
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo
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Assiut, Cairo, Ägypten, 002
- Ahmed Abbas
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allen Patienten, die die Patientenklinik des Women Health Hospital aufsuchen, wird empfohlen, an unserer Studie teilzunehmen. Eine sorgfältige Anamnese und Untersuchung wird durchgeführt, um Patienten auszuschließen, die nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle lebensfähigen Schwangerschaften im dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Intrauteriner fetaler Tod
- Jegliche neurologische oder psychische Störung in der Vorgeschichte.
- Alle bereits vor der Schwangerschaft diagnostizierten Schlafstörungen, Atemstörungen.
- Jede Patientin mit einer Atemwegsinfektion während der Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Gruppe
schwangere Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester
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Die Polysomnographie, auch Schlafstudie genannt, ist ein Test zur Diagnose von Schlafstörungen.
Die Polysomnographie zeichnet während der Studie Ihre Gehirnströme, den Sauerstoffgehalt in Ihrem Blut, Herzfrequenz und Atmung sowie Augen- und Beinbewegungen auf
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Nicht schwangere Gruppe
Frauen mittleren Alters
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Die Polysomnographie, auch Schlafstudie genannt, ist ein Test zur Diagnose von Schlafstörungen.
Die Polysomnographie zeichnet während der Studie Ihre Gehirnströme, den Sauerstoffgehalt in Ihrem Blut, Herzfrequenz und Atmung sowie Augen- und Beinbewegungen auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der Frauen mit Schlafstörungen an der Gesamtzahl der eingeschlossenen Frauen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Diagnose von Schlafstörungen hängt von den STOP- und STOP-Bang-Fragebögen ab
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDUE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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