- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03899727
Alteración del sueño en mujeres embarazadas en el Alto Egipto
22 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Las mujeres embarazadas están asociadas a cambios hormonales, anatómicos y mecánicos que modifican los patrones de sueño y la calidad del sueño.
Varios investigadores han informado de asociaciones entre los trastornos del sueño y la hipertensión, la enfermedad de las arterias coronarias, la diabetes y la depresión.
La mayoría de estas asociaciones se han establecido en la asociación con alteraciones del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los pacientes que visiten la clínica para pacientes ambulatorios en el Women Health Hospital se les aconsejará que participen en nuestro estudio y que se realicen cuidadosos antecedentes y exámenes para excluir a los pacientes que no son elegibles para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo embarazo viable del tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal intrauterina
- Cualquier historial de trastorno neurológico, mental.
- Cualquier trastorno respiratorio de trastornos del sueño previamente diagnosticado antes del embarazo.
- Cualquier paciente con infección respiratoria en el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo embarazada
mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo
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La polisomnografía, también llamada estudio del sueño, es una prueba que se usa para diagnosticar trastornos del sueño.
La polisomnografía registra sus ondas cerebrales, el nivel de oxígeno en la sangre, la frecuencia cardíaca y la respiración, así como los movimientos de los ojos y las piernas durante el estudio.
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Grupo de no embarazadas
mujeres de mediana edad
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La polisomnografía, también llamada estudio del sueño, es una prueba que se usa para diagnosticar trastornos del sueño.
La polisomnografía registra sus ondas cerebrales, el nivel de oxígeno en la sangre, la frecuencia cardíaca y la respiración, así como los movimientos de los ojos y las piernas durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de mujeres con trastornos del sueño entre el total de mujeres incluidas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el diagnóstico de los trastornos del sueño dependerá de los cuestionarios STOP y STOP-Bang
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .