- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03908606
Serum Hs-CRP hos paradentosepatienter med eller uden diabetes
8. april 2019 opdateret af: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Prognostisk værdi af serum Hs-CRP hos paradentosepatienter med eller uden type 2-diabetes efter ikke-kirurgisk parodontalterapi
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere serumniveauer af højfølsomt reaktivt protein hos parodontitispatienter med og uden type 2-diabetes i et forsøg for at analysere dets prognostiske effekt efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose og diabetes er kroniske lidelser med en tovejs korrelation, da de begge kan stimulere en inflammatorisk respons med efterfølgende dannelse af inflammatoriske mediatorer og cytokiner.
C-reaktivt protein er en inflammatorisk plasmamarkør, der har en rolle i den systemiske reaktion på inflammation.
derfor var vores mål i den aktuelle undersøgelse at evaluere serumniveauer af højfølsomt reaktivt protein hos parodontitispatienter med og uden type 2-diabetes i et forsøg for at analysere dets prognostiske effekt efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
I alt 60 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
ELISA blev anvendt til bestemmelse af hs-CRP.
Ikke-kirurgisk parodontal terapi blev udført for alle paradentosepatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12411
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter type 2
- Paradentosepatienter
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paradentosepatienter med diabetes type 2
afskalning og rodplaning blev administreret til alle patienter.
Serumprøver blev indsamlet før og efter behandling for at vurdere hs-CRP-niveauer.
Glyceret hæmoglobin blev målt før og efter behandling
|
Supra og subgingival afskalning og rodhøvling.
|
|
Eksperimentel: Paradentosepatienter
afskalning og rodafhøvling vil blive udført på paradentosepatienter.
Serumprøver blev indsamlet før og efter behandling for at vurdere hs-CRP-niveauer.
|
Supra og subgingival afskalning og rodhøvling.
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Vi målte serumniveauer af hs-CRP hos alle raske kontrolpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
gevinst i klinisk tilknytningsniveau
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1281976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .