- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03908606
Serum-Hs-CRP bei Parodontitis-Patienten mit oder ohne Diabetes
8. April 2019 aktualisiert von: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Prognostischer Wert von Serum-Hs-CRP bei Parodontitis-Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Das Ziel dieser Studie war es, die Serumspiegel des hochempfindlichen c-reaktiven Proteins bei Parodontitis-Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes in einer Studie zu bewerten, um die prognostische Wirkung nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis und Diabetes sind chronische Erkrankungen mit einer wechselseitigen Korrelation, da sie beide eine Entzündungsreaktion mit anschließender Bildung von Entzündungsmediatoren und Zytokinen stimulieren können.
C-reaktives Protein ist ein entzündlicher Plasmamarker, der eine Rolle bei der systemischen Reaktion auf eine Entzündung spielt.
Daher war unser Ziel in der aktuellen Studie, die Serumspiegel des hochempfindlichen c-reaktiven Proteins bei Parodontitispatienten mit und ohne Typ-2-Diabetes in einer Studie zu bewerten, um seine prognostische Wirkung nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie zu analysieren.
Insgesamt wurden 60 Patienten in diese Studie aufgenommen.
ELISA wurde zur Bestimmung von hs-CRP verwendet.
Bei allen Parodontitispatienten wurde eine nichtoperative Parodontaltherapie durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12411
- Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker Typ 2
- Patienten mit Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parodontitis-Patienten mit Diabetes Typ 2
Scaling und Wurzelglättung wurde allen Patienten verabreicht.
Serumproben wurden vor und nach der Behandlung gesammelt, um die hs-CRP-Spiegel zu bestimmen.
Glykiertes Hämoglobin wurde vor und nach der Behandlung gemessen
|
Supra- und subgingivales Scaling und Wurzelglättung.
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Experimental: Patienten mit Parodontitis
Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung werden bei Parodontitispatienten durchgeführt.
Serumproben wurden vor und nach der Behandlung gesammelt, um die hs-CRP-Spiegel zu bestimmen.
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Supra- und subgingivales Scaling und Wurzelglättung.
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Wir haben bei allen gesunden Kontrollpersonen Serumspiegel von hs-CRP gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewinn an klinischem Bindungsniveau
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1281976
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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