- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03908606
Serum Hs-CRP hos periodontittpasienter med eller uten diabetes
8. april 2019 oppdatert av: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Prognostisk verdi av serum Hs-CRP hos periodontittpasienter med eller uten type 2 diabetes etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Målet med denne studien var å vurdere serumnivåer av høysensitivt reaktivt protein hos periodontittpasienter med og uten type 2 diabetes i en studie for å analysere dens prognostiske effekt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt og diabetes er kroniske lidelser med en toveis korrelasjon da de begge kan stimulere en inflammatorisk respons med påfølgende dannelse av inflammatoriske mediatorer og cytokiner.
C-reaktivt protein er en inflammatorisk plasmamarkør som har en rolle i den systemiske reaksjonen på betennelse.
Derfor var målet vårt i den nåværende studien å evaluere serumnivåer av høysensitivt reaktivt protein hos periodontittpasienter med og uten type 2 diabetes i en studie for å analysere dens prognostiske effekt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Totalt 60 pasienter ble inkludert i denne studien.
ELISA ble brukt for bestemmelse av hs-CRP.
Ikke-kirurgisk periodontal terapi ble utført for alle periodontittpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12411
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter type 2
- Periodontitt pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontittpasienter med diabetes type 2
avskalling og rotplaning ble administrert til alle pasienter.
Serumprøver ble samlet før og etter behandling for å vurdere hs-CRP-nivåer.
Glykert hemoglobin ble målt før og etter behandling
|
Supra og subgingival skalering og rothøvling.
|
|
Eksperimentell: Periodontitt pasienter
avskalling og rotplaning vil bli utført på periodontittpasienter.
Serumprøver ble samlet før og etter behandling for å vurdere hs-CRP-nivåer.
|
Supra og subgingival skalering og rothøvling.
|
|
Ingen inngripen: Frisk kontrollgruppe
Vi målte serumnivåer av hs-CRP hos alle friske kontrollpersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
gevinst i klinisk tilknytningsnivå
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1281976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .