- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03908606
Hs-CRP sérica en pacientes con periodontitis con o sin diabetes
8 de abril de 2019 actualizado por: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Valor pronóstico de la proteína C reactiva sérica en pacientes con periodontitis con o sin diabetes tipo 2 después de una terapia periodontal no quirúrgica
El objetivo de este estudio fue evaluar los niveles séricos de proteína c reactiva de alta sensibilidad en pacientes con periodontitis con y sin diabetes tipo 2 en un ensayo para analizar su efecto pronóstico después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis y la diabetes son trastornos crónicos con una correlación bidireccional, ya que ambos pueden estimular una respuesta inflamatoria con la formación posterior de mediadores inflamatorios y citocinas.
La proteína C reactiva es un marcador plasmático inflamatorio que tiene un papel en la reacción sistémica a la inflamación.
por lo tanto, nuestro objetivo en el estudio actual fue evaluar los niveles séricos de proteína c reactiva de alta sensibilidad en pacientes con periodontitis con y sin diabetes tipo 2 en un ensayo para analizar su efecto pronóstico después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Un total de 60 pacientes se inscribieron en este estudio.
Se usó ELISA para la determinación de hs-CRP.
La terapia periodontal no quirúrgica se llevó a cabo para todos los pacientes con periodontitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 12411
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2
- Pacientes con periodontitis
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Periodontitis pacientes con diabetes tipo 2
Se administró raspado y alisado radicular a todos los pacientes.
Se recogieron muestras de suero antes y después del tratamiento para evaluar los niveles de hs-CRP.
La hemoglobina glicosilada se midió antes y después del tratamiento.
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Raspado supra y subgingival y alisado radicular.
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Experimental: Pacientes con periodontitis
Se realizarán raspados y alisados radiculares a pacientes con periodontitis.
Se recogieron muestras de suero antes y después del tratamiento para evaluar los niveles de hs-CRP.
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Raspado supra y subgingival y alisado radicular.
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Sin intervención: Grupo de control sano
Medimos los niveles séricos de hs-CRP en todos los sujetos de control sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ganancia en el nivel de apego clínico
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1281976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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