- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03908606
Hs-CRP v séru u pacientů s parodontitidou s diabetem nebo bez něj
8. dubna 2019 aktualizováno: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Prognostická hodnota sérového Hs-CRP u pacientů s parodontitidou s nebo bez diabetu 2. typu po nechirurgické parodontální terapii
cílem této studie bylo zhodnotit sérové hladiny vysoce senzitivního c reaktivního proteinu u pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu a bez něj ve studii analyzovat jeho prognostický účinek po nechirurgické parodontální terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida a diabetes jsou chronické poruchy s obousměrnou korelací, protože obě mohou stimulovat zánětlivou odpověď s následnou tvorbou zánětlivých mediátorů a cytokinů.
C reaktivní protein je zánětlivý plazmatický marker, který má roli v systémové reakci na zánět.
naším cílem v této studii bylo tedy vyhodnotit sérové hladiny vysoce citlivého c reaktivního proteinu u pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu a bez něj ve studii analyzovat jeho prognostický účinek po nechirurgické parodontální terapii.
Do této studie bylo zařazeno celkem 60 pacientů.
Pro stanovení hs-CRP byla použita ELISA.
U všech pacientů s parodontitidou byla provedena nechirurgická parodontologická terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12411
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí pacienti typu 2
- Pacienti s paradentózou
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s parodontózou s diabetem 2
Všem pacientům bylo provedeno škálování a hoblování kořenů.
Vzorky séra byly odebrány před a po léčbě, aby se vyhodnotily hladiny hs-CRP.
Glykovaný hemoglobin byl měřen před a po léčbě
|
Supra a subgingivální škálování a hoblování kořenů.
|
|
Experimentální: Pacienti s paradentózou
u pacientů s paradentózou bude provedeno škálování a hoblování kořenů.
Vzorky séra byly odebrány před a po léčbě, aby se vyhodnotily hladiny hs-CRP.
|
Supra a subgingivální škálování a hoblování kořenů.
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Měřili jsme sérové hladiny hs-CRP u všech zdravých kontrolních subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
|
získat na úrovni klinické vazby
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1281976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental...DokončenoChronická parodontitidaIndie
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Inonu UniversityNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborParadentóza | Parodontální onemocněníTurecko (Türkiye)