- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03908606
Serum Hs-CRP bij parodontitispatiënten met of zonder diabetes
8 april 2019 bijgewerkt door: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Prognostische waarde van serum Hs-CRP bij parodontitispatiënten met of zonder diabetes type 2 na niet-chirurgische parodontale therapie
het doel van deze studie was om serumspiegels van hooggevoelig c-reactief proteïne te beoordelen bij parodontitispatiënten met en zonder type 2-diabetes in een studie om het prognostische effect na niet-chirurgische parodontale therapie te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis en diabetes zijn chronische aandoeningen met een wederzijdse correlatie, aangezien ze beide een ontstekingsreactie kunnen stimuleren met als gevolg de vorming van ontstekingsmediatoren en cytokines.
C-reactief proteïne is een inflammatoire plasmamarker die een rol speelt bij de systemische reactie op ontsteking.
daarom was ons doel in de huidige studie om serumspiegels van hooggevoelig c-reactief proteïne te evalueren bij parodontitispatiënten met en zonder type 2-diabetes in een proef om het prognostische effect na niet-chirurgische parodontale therapie te analyseren.
In totaal namen 60 patiënten deel aan deze studie.
ELISA werd gebruikt voor de bepaling van hs-CRP.
Niet-chirurgische parodontale therapie werd uitgevoerd voor alle patiënten met parodontitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12411
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten type 2
- Parodontitis patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parodontitis patiënten met diabetes type 2
scaling en rootplaning werden aan alle patiënten toegediend.
Serummonsters werden voor en na de behandeling verzameld om hs-CRP-niveaus te beoordelen.
Geglyceerd hemoglobine werd voor en na de behandeling gemeten
|
Supra- en subgingivale schilfering en wortelplanering.
|
|
Experimenteel: Parodontitis patiënten
schalen en wortelschaven zullen worden gedaan bij patiënten met parodontitis.
Serummonsters werden voor en na de behandeling verzameld om hs-CRP-niveaus te beoordelen.
|
Supra- en subgingivale schilfering en wortelplanering.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
We hebben de serumspiegels van hs-CRP gemeten bij alle gezonde controlepersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
winst in klinisch hechtingsniveau
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1281976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .