- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03908606
Сывороточный Hs-CRP у пациентов с пародонтитом с диабетом или без него
8 апреля 2019 г. обновлено: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Прогностическое значение Hs-CRP в сыворотке у пациентов с пародонтитом с диабетом 2 типа или без него после нехирургической пародонтальной терапии
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить сывороточные уровни высокочувствительного С-реактивного белка у пациентов с пародонтитом с диабетом 2 типа и без него в испытании для анализа его прогностического эффекта после нехирургической пародонтальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит и диабет являются хроническими заболеваниями с двусторонней корреляцией, поскольку оба они могут стимулировать воспалительную реакцию с последующим образованием медиаторов воспаления и цитокинов.
С-реактивный белок является воспалительным маркером плазмы, играющим роль в системной реакции на воспаление.
таким образом, наша цель в текущем исследовании состояла в том, чтобы оценить сывороточные уровни высокочувствительного с-реактивного белка у пациентов с пародонтитом с диабетом 2 типа и без него в испытании для анализа его прогностического эффекта после нехирургической пародонтальной терапии.
Всего в исследование было включено 60 пациентов.
Для определения вч-СРБ использовали ИФА.
Всем больным пародонтитом проводилась безоперационная пародонтальная терапия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12411
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа
- Пациенты с пародонтитом
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Больные пародонтитом с сахарным диабетом 2 типа
Всем пациентам было проведено масштабирование и полировка корней.
Образцы сыворотки собирали до и после лечения для оценки уровня hs-CRP.
Гликированный гемоглобин измеряли до и после лечения.
|
Над- и поддесневое удаление зубного камня и полировка корней.
|
Экспериментальный: Пациенты с пародонтитом
пациентам с пародонтитом будет проводиться скейлинг и полировка корней.
Образцы сыворотки собирали до и после лечения для оценки уровня hs-CRP.
|
Над- и поддесневое удаление зубного камня и полировка корней.
|
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа
Мы измерили уровни hs-CRP в сыворотке у всех здоровых людей из контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
увеличение уровня клинической привязанности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1281976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .