- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03908606
Hs-CRP w surowicy u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą lub bez niej
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Wartość prognostyczna Hs-CRP w surowicy u pacjentów z zapaleniem przyzębia z lub bez cukrzycy typu 2 po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
celem tego badania była ocena poziomu białka c-reaktywnego o wysokiej czułości u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy w badaniu mającym na celu analizę jego prognostycznego wpływu po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia i cukrzyca są chorobami przewlekłymi z dwukierunkową korelacją, ponieważ oba mogą stymulować odpowiedź zapalną z późniejszym tworzeniem mediatorów stanu zapalnego i cytokin.
Białko C-reaktywne jest markerem stanu zapalnego w osoczu odgrywającym rolę w ogólnoustrojowej reakcji na stan zapalny.
dlatego naszym celem w obecnym badaniu była ocena poziomu białka c-reaktywnego o wysokiej czułości u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 i bez niej w badaniu mającym na celu analizę jego prognostycznego wpływu po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
Do badania włączono łącznie 60 pacjentów.
Do oznaczenia hs-CRP zastosowano test ELISA.
U wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia przeprowadzono niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12411
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2
Skaling i root planing zastosowano u wszystkich pacjentów.
Próbki surowicy pobierano przed i po leczeniu w celu oceny poziomów hs-CRP.
Hemoglobinę glikowaną mierzono przed i po leczeniu
|
Skaling naddziąsłowy i poddziąsłowy oraz wygładzanie korzeni.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Skaling i wygładzanie korzeni zostaną wykonane u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Próbki surowicy pobierano przed i po leczeniu w celu oceny poziomów hs-CRP.
|
Skaling naddziąsłowy i poddziąsłowy oraz wygładzanie korzeni.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Zmierzyliśmy poziomy hs-CRP w surowicy u wszystkich zdrowych osób kontrolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wzrost poziomu przywiązania klinicznego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1281976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .