- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03908606
A szérum Hs-CRP diabéteszes vagy nem diabéteszes parodontózisos betegeknél
2019. április 8. frissítette: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
A szérum Hs-CRP prognosztikai értéke 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy anélküli parodontitisben nem műtéti periodontális kezelést követően
Ennek a vizsgálatnak a célja a nagy érzékenységű c-reaktív protein szérumszintjének felmérése volt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő periodontitisben szenvedő betegeknél egy olyan kísérletben, amely a nem műtéti parodontális terápia utáni prognosztikai hatását vizsgálta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis és a cukorbetegség krónikus rendellenességek, amelyek kétirányú összefüggésben állnak egymással, mivel mindkettő gyulladásos választ stimulálhat, majd gyulladásos mediátorok és citokinek képződését.
A C-reaktív fehérje egy gyulladásos plazmamarker, amely szerepet játszik a gyulladásra adott szisztémás reakcióban.
így jelen tanulmányunkban az volt a célunk, hogy értékeljük a nagy érzékenységű c-reaktív fehérje szérumszintjét 2-es típusú diabéteszben szenvedő és nem szenvedő periodontitisben szenvedő betegeknél egy olyan kísérletben, amely a nem műtéti parodontális terápia utáni prognosztikai hatását vizsgálta.
Összesen 60 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.
A hs-CRP meghatározására ELISA-t használtunk.
Nem sebészeti parodontális terápiát végeztünk minden parodontitises betegnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12411
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- Parodontitiszes betegek
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő parodontózisos betegek
pikkelyezést és gyökérgyalulást alkalmaztak minden betegnél.
A kezelés előtt és után szérummintákat gyűjtöttünk a hs-CRP szint meghatározására.
A glikált hemoglobint a kezelés előtt és után mértük
|
Szupra és szubgingivális hámlás és gyökérgyalulás.
|
Kísérleti: Parodontitiszes betegek
pikkelysömör és gyökérgyalulás történik a parodontózisos betegeknél.
A kezelés előtt és után szérummintákat gyűjtöttünk a hs-CRP szint meghatározására.
|
Szupra és szubgingivális hámlás és gyökérgyalulás.
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport
Minden egészséges kontroll egyénben mértük a hs-CRP szérumszintjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 hónap
|
a klinikai kötődési szint növekedése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gihane Madkour, Prof, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1281976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus periodontitisPakisztán
-
Facultad Nacional de Salud PublicaIsmeretlenAgresszív parodontitisColombia