Indvirkning af intraoperativ dyb neuromuskulær blokade på NOL-guidet opioidbehov i LSC kolorektale operationer

Baggrund: I det sidste årti har mange undersøgelser rapporteret, at intraoperative kirurgiske og anæstesitilstande kan have en indvirkning på postoperativ smerte.

Den seneste kirurgiske litteratur er enig i, at IAP bør forblive under 15 mmhg eller endda 12 mmhg under hele den laparoskopiske kirurgi, og mange bestræbelser på at gøre det blev udviklet i de seneste år. På anæstesisiden var dyb neuromuskulær blokering forbundet med bedre postoperativ restitution, når man så på smerteparametre såsom smertescore og opioidbehov. Ikke desto mindre evaluerede alle disse tidligere undersøgelser, selvom de var nylige, ikke korrekt intraoperativ smerte og kontrollerede ikke de kriterier, der blev brugt til at vejlede administrationen af ​​intraoperative opioider, en af ​​hovedkomponenterne i anæstesi. Også mange af disse undersøgelser evaluerede eller kontrollerede ikke korrekt dybden af ​​hypnose, en anden hovedkomponent i anæstesi. I dag er der nye monitorer med ekstremt bedre følsomhed og specificitet tilgængelige for hver af anæstesikomponenterne. Dette kan fuldstændig gense de tidligere resultater i litteraturen og give resultater af meget bedre kvalitet. Maisonneuve-Rosemont Hospital i Montreal er et unikt center, der har investeret i nye monitorer til at evaluere hver af disse anæstesikomponenter: BIS-indeks for hypnosedybde (BIS-enhed, Covidien, Saint-Laurent, Canada), NOL-indeks (PM-200TM-enhed) , Medasense LTD, Ramat Gan, Israel) til nociceptiv evaluering (intraoperativ smertevurdering under generel anæstesi) og TOF-scanning (NMB-monitor, Drager, Mississauga, Canada) til kvantitativ og 3D-evaluering af dybden af ​​muskelafspænding.

Denne undersøgelse vil besvare spørgsmålet om, hvorvidt dyb neuromuskulær blokade har en klinisk signifikant indvirkning på intra- og postoperativ smerte, opioidbehov og anæstesirelaterede udfald og bivirkninger for den tidlige fase af genopretning (24 timer) efter kolorektal laparoskopisk kirurgi.

Denne undersøgelse vil blive udført i et enkelt center og vil være en åben, enkelt blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Operationstype: laparoskopisk kolorektal kirurgi med anæstesitid, der forventes at vare mere end 120 minutter hos ASA 1-3 patienter, fuldt samtykke til primær kolorektal laparoskopisk kirurgi.

Det primære formål med undersøgelsen: At sammenligne det totale intraoperative remifentanilforbrug under anæstesi til laparoskopisk kolorektal kirurgi mellem to grupper: Gruppe "D" for dyb muskelafspænding og gruppe "M" for moderat muskelafslapning. Sekundære mål er anført nedenfor. For et forventet fald på 25 % i det intraoperative forbrug af remifentanil pr. operationstime (i mcg) operation, med en type I-fejl α = 0,05 (two-tailed), en kraft på 90 %, er den samlede nødvendige prøvestørrelse 82 ( 41 pr. gruppe). For at tage højde for en ca. 20 % tab af opfølgning eller manglende data på grund af tekniske problemer, vil i alt 100 forsøgspersoner blive rekrutteret.

Studievarighed: 24 måneder. Studiecenter: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

Uønskede hændelser: Ingen forventet. Tilskud: En Uafhængig Investigator Initiated Trial (IIIT) ansøgning er blevet accepteret af virksomheden Merck (se vedhæftet brev) til sponsorering af denne undersøgelse.