Impacto do bloqueio neuromuscular profundo intraoperatório na necessidade de opioides guiados por NOL em cirurgias colorretais LSC

Introdução: Na última década, muitos estudos relataram que as condições cirúrgicas e anestésicas intraoperatórias podem ter um impacto na dor pós-operatória.

A literatura cirúrgica mais recente concorda com o fato de que a PIA deve permanecer abaixo de 15mmhg ou mesmo 12mmhg durante toda a cirurgia laparoscópica, e muitos esforços nesse sentido foram desenvolvidos nos últimos anos. Do lado da anestesia, o bloqueio neuromuscular profundo foi associado a uma melhor recuperação pós-operatória quando se observam parâmetros de dor, como escores de dor e necessidade de opioides. No entanto, todos esses estudos anteriores, mesmo que recentes, não avaliaram adequadamente a dor intraoperatória e não controlaram bem os critérios utilizados para orientar a administração de opioides intraoperatórios, um dos principais componentes da anestesia. Além disso, muitos desses estudos não avaliaram ou controlaram adequadamente a profundidade da hipnose, outro componente principal da anestesia. Atualmente, novos monitores com sensibilidade e especificidade extremamente melhores estão disponíveis para cada um dos componentes da anestesia. Isso pode revisitar completamente as descobertas anteriores na literatura e oferecer resultados de qualidade muito melhor. O Hospital Maisonneuve-Rosemont em Montreal é um centro único que investiu em novos monitores para avaliar cada um desses componentes da anestesia: índice BIS para profundidade da hipnose (dispositivo BIS, Covidien, Saint-Laurent, Canadá), índice NOL (dispositivo PM-200TM , Medasense LTD, Ramat Gan, Israel) para avaliação nociceptiva (avaliação da dor intraoperatória sob anestesia geral) e TOF-scan (monitor NMB, Drager, Mississauga, Canadá) para avaliação quantitativa e 3D da profundidade do relaxamento muscular.

Este estudo responderá à questão de saber se o bloqueio neuromuscular profundo tem um impacto clinicamente significativo na dor intra e pós-operatória, necessidade de opioides e resultados relacionados à anestesia e efeitos colaterais na fase inicial de recuperação (24hs) após cirurgia laparoscópica colorretal.

Este estudo será conduzido em um único centro e será um estudo controlado randomizado, cego e aberto. Tipo de cirurgia: cirurgia colorretal laparoscópica com tempo de anestesia esperado para durar mais de 120min em pacientes ASA 1-3, totalmente consentidos para cirurgia laparoscópica colorretal primária.

O objetivo primário do estudo: Comparar o consumo intraoperatório total de remifentanil durante a anestesia para cirurgia colorretal laparoscópica entre dois grupos: Grupo "D" para relaxamento muscular profundo e grupo "M" para relaxamento muscular moderado. Os objetivos secundários estão listados abaixo. Para uma redução esperada de 25% no consumo intraoperatório de remifentanil por hora de cirurgia (em mcg) de cirurgia, com um erro tipo I α = 0,05 (bicaudal), um poder de 90%, o tamanho amostral total necessário é 82 ( 41 por grupo). Para contabilizar uma taxa aproximada de 20% de perda de acompanhamento ou falta de dados devido a problemas técnicos, um total de 100 indivíduos será recrutado.

Duração do estudo: 24 meses. Centro de Estudos: Hospital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), Universidade de Montreal, Montreal, Quebec, Canadá.

Eventos Adversos: Nenhum esperado. Subvenção: Um pedido de concessão de pesquisa iniciada por investigador independente (IIIT) foi aceito pela empresa Merck (consulte a carta em anexo) para o patrocínio deste estudo.