术中深度神经肌肉阻滞对 LSC 结直肠手术中 NOL 引导的阿片类药物需求的影响

背景：在过去十年中，许多研究报告说术中手术和麻醉条件可能会影响术后疼痛。

最近的外科文献同意在整个腹腔镜手术过程中 IAP 应保持在 15mmhg 甚至 12mmhg 以下，并且近年来为此做出了许多努力。 在麻醉方面，从疼痛评分和阿片类药物需求量等疼痛参数来看，深度神经肌肉阻滞与更好的术后恢复相关。 然而，所有这些以前的研究，即使是最近的研究，也没有正确评估术中疼痛，也没有很好地控制用于指导术中阿片类药物（麻醉的主要成分之一）给药的标准。 此外，许多此类研究并未正确评估或控制催眠的深度，催眠是麻醉的另一个主要组成部分。 如今，每种麻醉成分都可以使用具有极佳灵敏度和特异性的新型监测仪。 这可能会完全重新审视文献中以前的发现，并提供质量更高的结果。 蒙特利尔的 Maisonneuve-Rosemont 医院是一个独特的中心，它投资了新的监测器来评估这些麻醉成分中的每一个：催眠深度的 BIS 指数（BIS 设备，Covidien，Saint-Laurent，加拿大），NOL 指数（PM-200TM 设备, Medasense LTD, Ramat Gan, Israel）用于伤害性评估（全身麻醉下的术中疼痛评估），以及用于肌肉松弛深度的定量和 3D 评估的 TOF 扫描（NMB 监视器，Drager，Mississauga，加拿大）。

本研究将回答深度神经肌肉阻滞是否对结直肠腹腔镜手术后恢复早期（24 小时）的术中和术后疼痛、阿片类药物需求和麻醉相关结果以及副作用具有临床显着影响的问题。

本研究将在单一中心进行，并将是一项开放标签、单盲、随机对照研究。 手术类型：腹腔镜结直肠手术，ASA 1-3 例患者麻醉时间预计持续 120 分钟以上，完全同意初次结直肠腹腔镜手术。

研究的主要目的：比较两组腹腔镜结直肠手术麻醉期间的术中瑞芬太尼总消耗量：“D”组用于深度肌肉松弛，“M”组用于中度肌肉松弛。 次要目标如下所列。 对于手术每小时手术中瑞芬太尼术中消耗量（以 mcg 为单位）的预期减少 25%，I 类错误 α = 0.05（双尾），90% 的功效，所需的总样本量为 82（每组 41 个）。 考虑到由于技术问题约有 20% 的失访率或数据丢失，将招募总共 100 名受试者。

学习时间：24 个月。 研究中心：Maisonneuve-Rosemont 医院，CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL)，蒙特利尔大学，蒙特利尔，加拿大魁北克。

不良事件：没有预期。 补助金：默克公司（见附信）已接受独立研究者发起的试验 (IIIT) 资助申请，以赞助这项研究。