Einfluss der intraoperativen tiefen neuromuskulären Blockade auf den NOL-gesteuerten Opioidbedarf bei kolorektalen LSC-Operationen

Hintergrund: In den letzten zehn Jahren haben viele Studien berichtet, dass intraoperative Operations- und Anästhesiebedingungen einen Einfluss auf postoperative Schmerzen haben können.

Die neueste chirurgische Literatur ist sich darüber einig, dass der IAP während der gesamten laparoskopischen Operation unter 15 mmhg oder sogar 12 mmhg bleiben sollte, und es wurden in den letzten Jahren viele Bemühungen dazu entwickelt. Auf der Anästhesieseite war eine tiefe neuromuskuläre Blockade mit einer besseren postoperativen Genesung verbunden, wenn Schmerzparameter wie Schmerzwerte und Opioidbedarf betrachtet wurden. Nichtsdestotrotz haben all diese früheren Studien, selbst wenn sie neu sind, intraoperative Schmerzen nicht richtig bewertet und die Kriterien nicht gut kontrolliert, die verwendet wurden, um die Verabreichung von intraoperativen Opioiden, einer der Hauptkomponenten der Anästhesie, zu steuern. Außerdem haben viele dieser Studien die Tiefe der Hypnose, einer weiteren Hauptkomponente der Anästhesie, nicht richtig bewertet oder kontrolliert. Heutzutage sind für jede der Anästhesiekomponenten neue Monitore mit extrem besserer Sensitivität und Spezifität verfügbar. Dies könnte die früheren Erkenntnisse in der Literatur vollständig überarbeiten und Ergebnisse von viel besserer Qualität bieten. Das Maisonneuve-Rosemont Hospital in Montreal ist ein einzigartiges Zentrum, das in neue Monitore investiert hat, um jede dieser Anästhesiekomponenten zu bewerten: BIS-Index für die Tiefe der Hypnose (BIS-Gerät, Covidien, Saint-Laurent, Kanada), NOL-Index (PM-200TM-Gerät , Medasense LTD, Ramat Gan, Israel) zur nozizeptiven Bewertung (intraoperative Schmerzbeurteilung unter Vollnarkose) und TOF-Scan (NMB-Monitor, Drager, Mississauga, Kanada) zur quantitativen und 3D-Bewertung der Tiefe der Muskelentspannung.

Diese Studie wird die Frage beantworten, ob eine tiefe neuromuskuläre Blockade einen klinisch signifikanten Einfluss auf intra- und postoperative Schmerzen, Opioidbedarf und anästhesiebezogene Ergebnisse und Nebenwirkungen für die frühe Phase der Genesung (24 Stunden) nach einer kolorektalen laparoskopischen Operation hat.

Diese Studie wird in einem einzigen Zentrum durchgeführt und ist eine offene, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Art der Operation: laparoskopische kolorektale Chirurgie mit einer erwarteten Anästhesiezeit von mehr als 120 Minuten bei ASA 1-3-Patienten, vollständige Zustimmung für primäre kolorektale laparoskopische Chirurgie.

Das Hauptziel der Studie: Vergleich des gesamten intraoperativen Remifentanil-Verbrauchs während der Anästhesie für laparoskopische kolorektale Operationen zwischen zwei Gruppen: Gruppe „D“ für tiefe Muskelentspannung und Gruppe „M“ für mäßige Muskelentspannung. Sekundäre Ziele sind unten aufgeführt. Für eine erwartete Verringerung des intraoperativen Verbrauchs von Remifentanil um 25 % pro Operationsstunde (in µg) bei einem Fehler 1. Art α = 0,05 (zweiseitig), einer Power von 90 %, beträgt die erforderliche Gesamtstichprobengröße 82 ( 41 pro Gruppe). Um eine ungefähre Verlustrate von 20 % aufgrund von Folgeuntersuchungen oder fehlenden Daten aufgrund technischer Probleme zu berücksichtigen, werden insgesamt 100 Probanden rekrutiert.

Studiendauer: 24 Monate. Studienzentrum: Krankenhaus Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), Universität Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Nebenwirkungen: Keine erwartet. Subvention: Die Firma Merck hat einen Grant-Antrag für einen Independent Investigator Initiated Trial (IIIT) für die Finanzierung dieser Studie angenommen (siehe beigefügtes Schreiben).