Effekten av intraoperativ dyp nevromuskulær blokade på NOL-veiledet opioidbehov i LSC kolorektale kirurgi

Bakgrunn: I det siste tiåret har mange studier rapportert at intraoperative kirurgiske og anestesitilstander kan ha en innvirkning på postoperativ smerte.

Den nyeste kirurgiske litteraturen er enig i det faktum at IAP bør forbli under 15 mmhg eller til og med 12 mmhg under hele den laparoskopiske operasjonen, og mange forsøk på å gjøre det ble utviklet de siste årene. På anestesisiden var dyp nevromuskulær blokkering assosiert med bedre postoperativ restitusjon når man så på smerteparametere som smerteskår og opioidbehov. Ikke desto mindre evaluerte ikke alle disse tidligere studiene, selv om de var nylige, intraoperativ smerte ordentlig og kontrollerte ikke kriteriene som ble brukt til å veilede administreringen av intraoperative opioider, en av hovedkomponentene i anestesi. Mange av disse studiene evaluerte eller kontrollerte heller ikke dybden av hypnose, en annen hovedkomponent i anestesi. I dag er nye monitorer med ekstremt bedre sensitivitet og spesifisitet tilgjengelig for hver av anestesikomponentene. Dette kan fullstendig gjenopprette de tidligere funnene i litteraturen og gi resultater av mye bedre kvalitet. Maisonneuve-Rosemont Hospital i Montreal er et unikt senter som har investert i nye monitorer for å evaluere hver av disse anestesikomponentene: BIS-indeks for hypnosedybde (BIS-enhet, Covidien, Saint-Laurent, Canada), NOL-indeks (PM-200TM-enhet) , Medasense LTD, Ramat Gan, Israel) for nociseptiv evaluering (intraoperativ smertevurdering under generell anestesi), og TOF-skanning (NMB-monitor, Drager, Mississauga, Canada) for kvantitativ og 3D-evaluering av dybden av muskelavslapping.

Denne studien vil svare på spørsmålet om dyp nevromuskulær blokade har en klinisk signifikant innvirkning på intra- og postoperativ smerte, opioidbehov og anestesirelaterte utfall og bivirkninger for den tidlige fasen av restitusjon (24 timer) etter kolorektal laparoskopisk kirurgi.

Denne studien vil bli utført i et enkelt senter, og vil være en åpen, enkelt blindet, randomisert kontrollert studie. Type kirurgi: laparoskopisk kolorektal kirurgi med anestesitid som forventes å vare mer enn 120 minutter hos ASA 1-3 pasienter, fullt samtykke for primær kolorektal laparoskopisk kirurgi.

Hovedmålet med studien: Å sammenligne totalt intraoperativt remifentanilforbruk under anestesi for laparoskopisk kolorektal kirurgi mellom to grupper: Gruppe "D" for dyp muskelavslapning og gruppe "M" for moderat muskelavslapping. Sekundære mål er listet opp nedenfor. For en forventet reduksjon på 25 % i det intraoperative forbruket av remifentanil per operasjonstime (i mcg) kirurgi, med en type I-feil α = 0,05 (to-sidet), en kraft på 90 %, er den totale prøvestørrelsen som trengs 82 ( 41 per gruppe). For å stå for en tilnærmet 20 % tapsrate ved oppfølging eller manglende data på grunn av tekniske problemer, vil totalt 100 forsøkspersoner bli rekruttert.

Studietid: 24 måneder. Studiesenter: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

Uønskede hendelser: Ingen forventet. Subvention: En søknad om tilskudd fra uavhengig etterforsker initiert (IIIT) har blitt akseptert av selskapet Merck (se vedlagt brev) for sponsing av denne studien.