- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911947
Evaluering af effektiviteten af vibroakustisk terapi i den komplekse behandling af akut respirationssvigt
13. januar 2021 opdateret af: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Vurdering af ventilationsparametrene hos patienter med akut respirationssvigt efter vibroakustisk lungeterapi.
Evaluering af effektiviteten af vibroakustisk terapi i den komplekse behandling af akut respirationssvigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af dynamikken i ændringer i fysiske, instrumentelle og laboratorieparametre hos patienter med akut respirationssvigt taget i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne og sammenligning af resultaterne med kontrolgruppen, undersøgelse af effektiviteten af vibroakustisk lungeterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kasakhstan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- P/F minus 300 torr
- ARDS af Berlin-konventionen
Ekskluderingskriterier:
- børn
- akut slagtilfælde
- akut koronarsyndrom
- DVT
- implanteret pacemaker
- ribbensbrud
- infektion i brystet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SaO2 (iltstatus)
Måling 4 gange dagligt, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat til vibroakustisk respiratorisk terapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PaO2/FiO2 (respiratorisk indeks)
Måling 4 gange dagligt, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat til vibroakustisk respiratorisk terapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AB (faktisk bikarbonatniveau)
Måling 4 gange dagligt, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat til vibroakustisk respiratorisk terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tid brugt på ventilation
Tidsramme: 1-2 dage
|
Ændring af den tid, patienter bruger på mekanisk ventilation
|
1-2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .