- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03911947
Evaluering av effektiviteten av vibroakustisk terapi i kompleks behandling av akutt respirasjonssvikt
13. januar 2021 oppdatert av: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Vurdere ventilasjonsparametrene hos pasienter med akutt respirasjonssvikt etter vibroakustisk lungeterapi.
Evaluering av effektiviteten av vibroakustisk terapi i kompleks behandling av akutt respirasjonssvikt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurdere dynamikken til endringer i fysiske, instrumentelle og laboratorieparametre hos pasienter med akutt respirasjonssvikt tatt i studien i henhold til inklusjonskriteriene og sammenligne resultatene med kontrollgruppen, studere effektiviteten av vibroakustisk lungeterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kasakhstan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- P/F minus 300 torr
- ARDS av Berlin-stevnet
Ekskluderingskriterier:
- barn
- akutt hjerneslag
- akutt koronarsyndrom
- DVT
- implantert pacemaker
- ribbeinsbrudd
- infeksjon i brystet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SaO2 (oksygenstatus)
Måling 4 ganger per dag, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat for vibroakustisk respirasjonsterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PaO2/FiO2 (respirasjonsindeks)
Måling 4 ganger per dag, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat for vibroakustisk respirasjonsterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AB (faktisk bikarbonatnivå)
Måling 4 ganger per dag, ABA (syre-base analyser)
|
Apparat for vibroakustisk respirasjonsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tid brukt på ventilasjon
Tidsramme: 1-2 dager
|
Endring av tiden pasienter bruker på mekanisk ventilasjon
|
1-2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .