- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03911947
Evaluatie van de effectiviteit van vibro-akoestische therapie bij de complexe behandeling van acuut ademhalingsfalen
13 januari 2021 bijgewerkt door: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Beoordeling van de beademingsparameters bij patiënten met acuut ademhalingsfalen na vibro-akoestische pulmonale therapie.
Evaluatie van de effectiviteit van vibroakoestische therapie bij de complexe behandeling van acuut respiratoir falen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de dynamiek van veranderingen in fysieke, instrumentele en laboratoriumparameters bij patiënten met acuut respiratoir falen die in het onderzoek zijn opgenomen volgens de inclusiecriteria en de resultaten vergelijken met de controlegroep, waarbij de effectiviteit van vibroakoestische longtherapie wordt bestudeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kazachstan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kazachstan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kazachstan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- P/F minder 300 torr
- ARDS volgens de conventie van Berlijn
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- Acute beroerte
- Acute kransslagader syndroom
- DVT
- geïmplanteerde pacemaker
- rib breuk
- infectie op de borst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SaO2 (zuurstofstatus)
Meting 4 keer per dag, ABA (zuur-basen analyses)
|
Apparaat voor vibroakoestische ademhalingstherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PaO2/FiO2 (ademhalingsindex)
Meting 4 keer per dag, ABA (zuur-basen analyses)
|
Apparaat voor vibroakoestische ademhalingstherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AB (actueel bicarbonaatgehalte)
Meting 4 keer per dag, ABA (zuur-basen analyses)
|
Apparaat voor vibroakoestische ademhalingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van tijd besteed aan ventilatie
Tijdsspanne: 1-2 dagen
|
Verandering van de tijd die patiënten besteden aan mechanische beademing
|
1-2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .