- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03911947
Evaluación de la Eficacia de la Terapia Vibroacústica en el Tratamiento Complejo de la Insuficiencia Respiratoria Aguda
13 de enero de 2021 actualizado por: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Evaluación de los parámetros ventilatorios en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tras terapia pulmonar vibroacústica.
Evaluación de la efectividad de la terapia vibroacústica en el tratamiento complejo de la insuficiencia respiratoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la dinámica de cambios en los parámetros físicos, instrumentales y de laboratorio en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tomados en el estudio según los criterios de inclusión y comparar los resultados con el grupo control, estudiando la efectividad de la terapia pulmonar vibroacústica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kazajstán, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kazajstán, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kazajstán, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kazajstán, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- P/F menos 300 torr
- ARDS por convención de Berlín
Criterio de exclusión:
- niños
- accidente cerebrovascular agudo
- El síndrome coronario agudo
- TVP
- marcapasos implantado
- fractura de costilla
- infeccion en el pecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: SaO2 (estado de oxígeno)
Medición 4 veces al día, ABA (análisis ácido-base)
|
Dispositivo para terapia respiratoria vibroacústica
|
COMPARADOR_ACTIVO: PaO2/FiO2 (índice respiratorio)
Medición 4 veces al día, ABA (análisis ácido-base)
|
Dispositivo para terapia respiratoria vibroacústica
|
COMPARADOR_ACTIVO: AB (nivel real de bicarbonato)
Medición 4 veces al día, ABA (análisis ácido-base)
|
Dispositivo para terapia respiratoria vibroacústica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de tiempo dedicado a la ventilación.
Periodo de tiempo: 1-2 días
|
Modificación del tiempo de permanencia de los pacientes en ventilación mecánica
|
1-2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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