- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03911947
Ocena skuteczności terapii wibroakustycznej w kompleksowym leczeniu ostrej niewydolności oddechowej
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Ocena parametrów wentylacji u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową po wibroakustycznej terapii oddechowej.
Ocena skuteczności terapii wibroakustycznej w kompleksowym leczeniu ostrej niewydolności oddechowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena dynamiki zmian parametrów fizycznych, instrumentalnych i laboratoryjnych u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową przyjętych do badania zgodnie z kryteriami włączenia oraz porównanie wyników z grupą kontrolną, badającą skuteczność wibroakustycznej terapii płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kazachstan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kazachstan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kazachstan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- P/F mniej 300 tor
- ARDS przez konwencję berlińską
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- Ostry udar mózgu
- ostry zespół wieńcowy
- zakrzepica żył głębokich
- wszczepiony rozrusznik serca
- złamanie żebra
- infekcja na klatce piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SaO2 (stan tlenu)
Pomiar 4 razy dziennie, ABA (analiza kwasowo-zasadowa)
|
Urządzenie do wibroakustycznej terapii oddechowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PaO2/FiO2 (indeks oddechowy)
Pomiar 4 razy dziennie, ABA (analiza kwasowo-zasadowa)
|
Urządzenie do wibroakustycznej terapii oddechowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AB (rzeczywisty poziom wodorowęglanów)
Pomiar 4 razy dziennie, ABA (analiza kwasowo-zasadowa)
|
Urządzenie do wibroakustycznej terapii oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu spędzanego na wentylacji
Ramy czasowe: 1-2 dni
|
Zmiana czasu spędzanego przez pacjentów na wentylacji mechanicznej
|
1-2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .