- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03911947
Évaluation de l'efficacité de la thérapie vibroacoustique dans le traitement complexe de l'insuffisance respiratoire aiguë
13 janvier 2021 mis à jour par: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Évaluation des paramètres ventilatoires chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë après une thérapie pulmonaire vibroacoustique.
Évaluation de l'efficacité de la thérapie vibroacoustique dans le traitement complexe de l'insuffisance respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Évaluer la dynamique des modifications des paramètres physiques, instrumentaux et de laboratoire chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë pris dans l'étude selon les critères d'inclusion et comparer les résultats avec le groupe témoin, étudier l'efficacité de la thérapie pulmonaire vibroacoustique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almaty, Kazakhstan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kazakhstan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kazakhstan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kazakhstan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kazakhstan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- P/F moins 300 torr
- ARDS par la convention de Berlin
Critère d'exclusion:
- enfants
- AVC aigu
- syndrome coronarien aigu
- TVP
- stimulateur cardiaque implanté
- fracture de côte
- infection sur la poitrine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SaO2 (statut d'oxygène)
Mesure 4 fois par jour, ABA (analyses acido-basiques)
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Appareil de thérapie respiratoire vibroacoustique
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PaO2/FiO2 (indice respiratoire)
Mesure 4 fois par jour, ABA (analyses acido-basiques)
|
Appareil de thérapie respiratoire vibroacoustique
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AB (taux réel de bicarbonate)
Mesure 4 fois par jour, ABA (analyses acido-basiques)
|
Appareil de thérapie respiratoire vibroacoustique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps consacré à la ventilation
Délai: 1-2 jours
|
Modification du temps passé par les patients sous ventilation mécanique
|
1-2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Première publication (RÉEL)
11 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .