- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03911947
Valutazione dell'efficacia della terapia vibroacustica nel trattamento complesso dell'insufficienza respiratoria acuta
13 gennaio 2021 aggiornato da: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Valutazione dei parametri ventilatori in pazienti con insufficienza respiratoria acuta dopo terapia polmonare vibroacustica.
Valutazione dell'efficacia della terapia vibroacustica nel complesso trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la dinamica delle variazioni dei parametri fisici, strumentali e di laboratorio nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta presi nello studio secondo i criteri di inclusione e confrontare i risultati con il gruppo di controllo, studiando l'efficacia della terapia polmonare vibroacustica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan, 050000
- City clinical hospital №7
-
Astana, Kazakistan, 010000
- City Clinical Hospital №1
-
Astana, Kazakistan, 010000
- National Cardiac Surgery Center
-
Astana, Kazakistan, 010000
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Shymkent, Kazakistan, 160000
- Regional cardiology center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- P/F meno 300 torr
- ARDS dalla convenzione di Berlino
Criteri di esclusione:
- bambini
- ictus acuto
- sindrome coronarica acuta
- TVP
- pacemaker impiantato
- frattura costale
- infezione sul petto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: SaO2 (stato dell'ossigeno)
Misurazione 4 volte al giorno, ABA (analisi acido-base)
|
Dispositivo per terapia respiratoria vibroacustica
|
ACTIVE_COMPARATORE: PaO2/FiO2 (indice respiratorio)
Misurazione 4 volte al giorno, ABA (analisi acido-base)
|
Dispositivo per terapia respiratoria vibroacustica
|
ACTIVE_COMPARATORE: AB (livello effettivo di bicarbonato)
Misurazione 4 volte al giorno, ABA (analisi acido-base)
|
Dispositivo per terapia respiratoria vibroacustica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del tempo dedicato alla ventilazione
Lasso di tempo: 1-2 giorni
|
Modifica del tempo trascorso dai pazienti in ventilazione meccanica
|
1-2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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