- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03914274
Tilstrækkelig sok til at undgå vandreskader
Betydningen af strømpetype i udviklingen af fodlæsioner på korte vandreture med lavt sværhedsgrad
Fodlæsioner kan udvikles under vandreture på grund af eksterne faktorer. Dette gør det vigtigt at undersøge vandreudstyrets effekt på læsionsudviklingen.
Denne undersøgelse analyserer de ydre faktorer, der er involveret i forekomsten af skader ved fødderne under realiseringen af en rute med lav sværhedsgrad og kort rejse. 33 deltagere bar bomulds-ikke teknikere-sokker i sine to fødder, blev brugt som kontrolsokker og 76 deltagere bar tekniske sokker "Tierra" og "Set" en på hver fod.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optagelseskriterierne var: være myndig, have ingen aktuelle helbredsproblemer, der ville hindre eller forhindre deltagelse i vandringen, og bære en rygsæk, der vejer mindre end 3 kg. Deltagerne blev bedt om at bruge specifikt vandrefodtøj (let, fleksibelt, blødt sålen, med godt greb og åndbart materiale) (lave vandresko), baseret på tidligere undersøgelser 38-40. De blev også bedt om at tage hele vandreturen efter instruktionerne fra en erfaren guide og ikke at fjerne deres fodtøj eller sokker før undersøgelse af en fodterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke nogen inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Termometer "FTN" "Medisana", præcision 0,18º C),
Temperaturerne blev taget med et infrarødt termometer "FTN" "Medisana", præcision 0,18ºC. Temperaturen vil blive taget i betragtning for at se, om den vil variere afhængigt af den anvendte sokkel, da temperaturen er et favorabelt element ved hudskader på fødderne. |
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-elastisk målebånd
Omkredsen blev målt med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd "Lawton 18-0160", præcision 1 mm. Målingen af føddernes omkreds vil blive taget i betragtning for at se, om den vil variere afhængigt af den anvendte sokkel og relateret til skader i fødderne. |
|
|
NO_INTERVENTION: Bascule
Vægten blev målt ved hjælp af vægte ("Tanita" UM-076, præcision 0,1 kg).
Skalaen bruges til at kontrollere deltagernes vægt for at finde ud af deres kropsmasseindeks, da vægten kan påvirke udseendet af læsioner på fødderne.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Højdemåler
Højden blev målt ved hjælp af vægtstangen på forskellige skalaer "SECA 704", præcision 1 mm) Højdemåleren bruges til at måle deltagerne for at finde ud af deres kropsmasseindeks.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sokker
Sokker var af to typer: tekniske sokker, designet til højtydende sportsbrug "Lurbel mærke, modeller Tierra og Set", og ikke-tekniske sokker til daglig brug. Sokkerne havde forskellig sammensætning: "Tierra: 50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% polyamidioner, 8% lycra"; "Sæt: 75% bomuld, 17% polyamid, 8% lycra" og "bomuld: 98% bomuld, 2% elastan". Forskellige sokker blev givet til deltagerne for at se, om de forskellige sammensætninger påvirkede udseendet af skader på en kort rute og lidt vanskelighed |
Sokker var af to typer: tekniske sokker, designet til højtydende sportsbrug (mærket Lurbel, modellerne Tierra og Set), og ikke-tekniske sokker til hverdagsbrug.
Sokkerne havde forskellig sammensætning: Tierra (50% regeneraktiv, 25% cool-teak, 17% polyamidioner, 8% lycra); Sæt (75% bomuld, 17% polyamid, 8% lycra) og bomuld (98% bomuld, 2% elastan).
|
|
NO_INTERVENTION: Geografisk positionssystem Garmin "ETREX" 20
Højdeområdet og tempovandrerne blev styret med et Garmin "ETREX" 20X geografisk positionssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læsioner i foden udviklede sig under vandringen
Tidsramme: Udviklingen af skaderne på en enkelt dag med sportsaktivitet blev observeret: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten.
|
Alle dermale læsioner, der udviklede sig under gåturen (både keratopatier med keratiniseringsforstyrrelser og dermatopatier uden keratiniseringsforstyrrelser) Blister, Skade, (Erosion & gnidning), Rød hud, Nældefeber, Spalte, Heloma, alle de muskelskader, der udviklede sig under gåturen (Smerte) , betændelse, muskelubehag eller forstuvning) og alle læsionerne i huden blev analyseret.
de negle, der udviklede sig under gåturen, både traumatiske og ikke-traumatiske (onycopathies) Onychocryptosis, Subungual hæmatom.
|
Udviklingen af skaderne på en enkelt dag med sportsaktivitet blev observeret: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Temperaturen blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
Blev brugt Temperaturer i forskellige dele af foden med et infrarødt termometer (FTN "Medisana", præcision 0,18º C).
Tre målinger blev udført, og deres medier blev beregnet.
|
Temperaturen blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
|
Omkreds
Tidsramme: Omkredsen blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
Omkreds i forskellige dele af foden med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd (Lawton 18-0160, præcision 1 mm). Der blev udført tre målinger, og deres medium blev beregnet.
Tre målinger blev udført, og deres medier blev beregnet.
|
Omkredsen blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
|
Vægt
Tidsramme: Vægten blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
Vægten blev målt ved hjælp af vægte (Tanita UM-076, præcision 0,1 kg). Der blev udført tre målinger, og deres medium blev beregnet.
|
Vægten blev målt tre gange på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten, kilometer 14,5 af ruten og kilometer 29,6 af ruten
|
|
Højde ved starten af ruten for at beregne "BMI"
Tidsramme: Højden onli blev målt ved starten af turen på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten
|
Højden blev målt ved hjælp af vægtstangen på forskellige skalaer (SECA 704, præcision 1 mm).
Tre målinger blev udført, og deres medier blev beregnet.
|
Højden onli blev målt ved starten af turen på en enkelt dag: kilometer 0 af ruten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AMPPico
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .