- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03914274
Angemessene Socke, um Wanderverletzungen zu vermeiden
Bedeutung des Sockentyps bei der Entwicklung von Fußläsionen auf kurzen Wanderungen mit geringem Schwierigkeitsgrad
Fußläsionen können aufgrund äußerer Faktoren während des Wanderns entstehen. Daher ist es wichtig, die Wirkung der Wanderausrüstung auf die Läsionsentwicklung zu untersuchen.
Diese Studie analysiert die äußeren Faktoren, die beim Auftreten von Verletzungen an den Füßen während der Realisierung einer Route mit geringem Schwierigkeitsgrad und kurzer Reise beteiligt sind. 33 Teilnehmer trugen keine Technikersocken aus Baumwolle in seinen beiden Füßen, sie wurden als Kontrollsocken verwendet und 76 Teilnehmer trugen technische Socken „Tierra“ und „Set“, eine an jedem Fuß.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zulassungskriterien waren: volljährig sein, keine aktuellen gesundheitlichen Probleme haben, die die Teilnahme an der Wanderung behindern oder verhindern würden, und einen Rucksack mit einem Gewicht von weniger als 3 kg tragen. Die Teilnehmer wurden gebeten, basierend auf früheren Studien 38-40 spezielle Wanderschuhe (leicht, flexibel, mit weicher Sohle, mit gutem Halt und atmungsaktivem Material) (niedrige Wanderschuhe) zu verwenden. Sie wurden auch gebeten, die gesamte Wanderung nach den Anweisungen eines erfahrenen Führers zu machen und ihre Schuhe oder Socken vor der Untersuchung durch einen Podologen nicht auszuziehen.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen keine Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Thermometer "FTN" "Medisana", Genauigkeit 0,18º C),
Die Temperaturen wurden mit einem Infrarot-Thermometer „FTN“ „Medisana“, Genauigkeit 0,18 °C, gemessen. Die Temperatur wird berücksichtigt, um zu sehen, ob sie je nach verwendeter Buchse variiert, da die Temperatur ein begünstigendes Element für Hautverletzungen an den Füßen ist. |
|
|
KEIN_EINGRIFF: Unelastisches Maßband
Der Umfang wurde mit einem flexiblen, unelastischen Maßband "Lawton 18-0160", Genauigkeit 1 mm, gemessen. Die Messung des Fußumfangs wird berücksichtigt, um zu sehen, ob sie je nach verwendetem Schaft und im Zusammenhang mit Verletzungen an den Füßen variiert. |
|
|
KEIN_EINGRIFF: Basküle
Das Gewicht wurde unter Verwendung einer Waage ("Tanita" UM-076, Genauigkeit 0,1 kg) gemessen.
Die Waage wird verwendet, um das Gewicht der Teilnehmer zu kontrollieren, um ihren Body-Mass-Index zu ermitteln, da das Gewicht das Auftreten von Läsionen an den Füßen beeinflussen kann.
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Höhenmesser
Die Körpergröße wurde mit dem Gewichtsstab verschiedener Waagen "SECA 704", Genauigkeit 1 mm) gemessen. Mit dem Höhenmesser werden die Teilnehmer gemessen, um ihren Body-Mass-Index zu ermitteln.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Socken
Es gab zwei Arten von Socken: technische Socken, die für den Hochleistungssport entwickelt wurden, "Lurbel-Marke, Modelle Tierra und Set", und nicht technische Socken für den täglichen Gebrauch. Die Socken hatten unterschiedliche Zusammensetzung: „Tierra:50% Regeneractiv, 25% Cool-Teak, 17% Polyamid-Ionen, 8% Lycra“; „Set: 75 % Baumwolle, 17 % Polyamid, 8 % Lycra“ und „Baumwolle: 98 % Baumwolle, 2 % Elastan“. Den Teilnehmern wurden verschiedene Socken gegeben, um zu sehen, ob die unterschiedlichen Zusammensetzungen das Auftreten von Verletzungen bei einer kurzen Route und wenig Schwierigkeit beeinflussen |
Es gab zwei Arten von Socken: technische Socken, die für den Hochleistungssport entwickelt wurden (Marke Lurbel, Modelle Tierra und Set), und nicht technische Socken für den täglichen Gebrauch.
Die Socken hatten eine andere Zusammensetzung: Tierra (50 % Regeneractiv, 25 % Cool-Teak, 17 % Polyamid-Ionen, 8 % Lycra); Set (75 % Baumwolle, 17 % Polyamid, 8 % Lycra) und Baumwolle (98 % Baumwolle, 2 % Elasthan).
|
|
KEIN_EINGRIFF: Geographisches Positionssystem Garmin "ETREX" 20
Der Höhenbereich und die Pace Hiker wurden mit einem Garmin „ETREX“ 20X Geographical Position System kontrolliert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Läsionen im Fuß entwickelten sich während der Wanderung
Zeitfenster: Beobachtet wurde die Entwicklung der Verletzungen an einem einzigen Sporttag: Streckenkilometer 0, Streckenkilometer 14,5 und Streckenkilometer 29,6.
|
Alle dermalen Läsionen, die sich während des Gehens entwickelt haben (sowohl Keratopathien mit Verhornungsstörung als auch Dermatopathien ohne Verhornungsstörung) Blase, Verletzung, (Erosion & Scheuern), gerötete Haut, Urtikaria, Spalte, Helom, alle Muskelverletzungen, die sich während des Spaziergangs entwickelt haben (Schmerz , Entzündung, Muskelbeschwerden oder Verstauchung) und alle Läsionen in der Haut wurden analysiert.
die Nägel, die sich während des Spaziergangs entwickelt haben, sowohl traumatisch als auch nicht traumatisch (Onykopathien) Onychokryptose, subunguales Hämatom.
|
Beobachtet wurde die Entwicklung der Verletzungen an einem einzigen Sporttag: Streckenkilometer 0, Streckenkilometer 14,5 und Streckenkilometer 29,6.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temperatur
Zeitfenster: Die Temperatur wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Strecke, Kilometer 14,5 der Strecke und Kilometer 29,6 der Strecke
|
Gemessen wurden die Temperaturen an verschiedenen Stellen des Fußes mit einem Infrarot-Thermometer (FTN "Medisana", Genauigkeit 0,18º C).
Es wurden drei Messungen durchgeführt und deren Medien berechnet.
|
Die Temperatur wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Strecke, Kilometer 14,5 der Strecke und Kilometer 29,6 der Strecke
|
|
Umfang
Zeitfenster: Der Perimeter wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Streckenkilometer 0, Streckenkilometer 14,5 und Streckenkilometer 29,6
|
Perimeter in verschiedenen Teilen des Fußes mit einem flexiblen, nicht elastischen Maßband (Lawton 18-0160, Genauigkeit 1 mm). Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihre Median berechnet.
Es wurden drei Messungen durchgeführt und deren Medien berechnet.
|
Der Perimeter wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Streckenkilometer 0, Streckenkilometer 14,5 und Streckenkilometer 29,6
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Das Gewicht wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Strecke, Kilometer 14,5 der Strecke und Kilometer 29,6 der Strecke
|
Das Gewicht wurde unter Verwendung einer Waage (Tanita UM-076, Genauigkeit 0,1 kg) gemessen. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihre Medien wurden berechnet.
|
Das Gewicht wurde dreimal an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Strecke, Kilometer 14,5 der Strecke und Kilometer 29,6 der Strecke
|
|
Körpergröße am Start der Route zur Berechnung des „BMI“
Zeitfenster: Die Höhe wurde nur zu Beginn der Wanderung an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Route
|
Die Körpergröße wurde mit dem Gewichtsstab verschiedener Waagen (SECA 704, Genauigkeit 1 mm) gemessen.
Es wurden drei Messungen durchgeführt und deren Medien berechnet.
|
Die Höhe wurde nur zu Beginn der Wanderung an einem einzigen Tag gemessen: Kilometer 0 der Route
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AMPPico
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .