- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03914274
Подходящие носки, чтобы избежать травм в походах
Важность типа носка в развитии повреждений стопы во время несложных коротких походов
Повреждения стопы могут развиваться во время пеших прогулок из-за внешних факторов. Это делает важным изучение влияния походного снаряжения на развитие поражения.
В данном исследовании проанализированы внешние факторы, участвующие в появлении повреждений стоп при реализации маршрута малой сложности и короткого перехода. 33 участника носили хлопчатобумажные не технические носки в обе ноги, которые использовались как контрольные носки, а 76 участников носили технические носки "Tierra" и "Set" по одному на каждую ногу.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии допуска: совершеннолетие, отсутствие текущих проблем со здоровьем, препятствующих или препятствующих участию в походе, наличие рюкзака весом не более 3 кг. Участников попросили использовать специальную обувь для походов (легкую, гибкую, с мягкой подошвой, с хорошим сцеплением и воздухопроницаемым материалом) (ботинки для походов с низким верхом), основанную на более ранних исследованиях 38-40. Их также попросили пройти весь поход, следуя инструкциям опытного гида, и не снимать обувь и носки до осмотра ортопедом.
Критерий исключения:
- Не соответствует ни одному критерию включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Термометр "FTN" "Medisana", точность 0,18ºC),
Температуру измеряли инфракрасным термометром «FTN» «Medisana», точность 0,18ºC. Температура будет принята во внимание, чтобы увидеть, будет ли она варьироваться в зависимости от используемой розетки, поскольку температура является благоприятным фактором кожных повреждений на ногах. |
|
|
NO_INTERVENTION: Неэластичная рулетка
Периметр измеряли гибкой неэластичной рулеткой «Lawton 18-0160» с точностью до 1 мм. Будет принято во внимание измерение периметра ступней, чтобы увидеть, будут ли они варьироваться в зависимости от используемой розетки и в связи с травмами ступней. |
|
|
NO_INTERVENTION: Подъемник
Вес измеряли с помощью весов ("Танита" УМ-076, точность 0,1 кг).
Весы используются для контроля веса участников, чтобы узнать их индекс массы тела, поскольку вес может влиять на появление поражений на ногах.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Альтиметр
Рост измерялся с помощью весовой рейки разных весов "SECA 704", точность 1 мм) Альтиметр используется для измерения участников с целью определения их индекса массы тела.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Носки
Носки были двух типов: технические носки, предназначенные для использования в высокоэффективных видах спорта «марка Lurbel, модели Tierra и Set», и нетехнические носки для повседневного использования. Носки имели разный состав: «Тьерра: 50% регенерактив, 25% тик-тик, 17% ионы полиамида, 8% лайкра»; «Комплект: 75 % хлопок, 17 % полиамид, 8 % лайкра» и «хлопок: 98 % хлопок, 2 % эластан». Участникам были выданы разные носки, чтобы посмотреть, повлияли ли разные составы на появление травм на коротком маршруте и небольшой сложности. |
Носки были двух типов: технические носки, предназначенные для использования в спорте с высокими показателями (марка Lurbel, модели Tierra и Set), и нетехнические носки для повседневного использования.
Носки имели разный состав: Tierra (50% регенерактив, 25% тик-тик, 17% ионы полиамида, 8% лайкра); Комплект (75% хлопок, 17% полиамид, 8% лайкра) и хлопок (98% хлопок, 2% эластан).
|
|
NO_INTERVENTION: Система географического позиционирования Garmin "ETREX" 20
Диапазон высоты и скорость пешеходов контролировались с помощью системы географического позиционирования Garmin «ETREX» 20X.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повреждения стопы, возникшие во время похода
Временное ограничение: Наблюдалось развитие повреждений за один день спортивной деятельности: 0 км трассы, 14,5 км трассы и 29,6 км трассы.
|
Все кожные поражения, развившиеся во время ходьбы (как кератопатии с нарушением кератинизации, так и дерматопатии без нарушения кератинизации) Волдыри, Травмы, (Эрозии и натертости), Покраснение кожи, Крапивница, Расщелины, Геломы, все мышечные повреждения, развившиеся во время ходьбы (Боль , воспаление, мышечный дискомфорт или растяжение связок) и все повреждения кожи были проанализированы.
ногти, развившиеся при ходьбе, как травматические, так и нетравматические (оникопатии) Онихокриптоз, Подногтевая гематома.
|
Наблюдалось развитие повреждений за один день спортивной деятельности: 0 км трассы, 14,5 км трассы и 29,6 км трассы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Температуру измеряли трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
Измерялась температура в разных частях стопы инфракрасным термометром (FTN «Medisana», точность 0,18ºC).
Было проведено три измерения и рассчитана их среда.
|
Температуру измеряли трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
|
Периметр
Временное ограничение: Периметр измерялся трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
Гибкой неэластичной рулеткой (Lawton 18-0160, точность 1 мм) измеряли периметр в разных частях стопы. Выполняли три измерения и рассчитывали их носители.
Было проведено три измерения и рассчитана их среда.
|
Периметр измерялся трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
|
Масса
Временное ограничение: Вес измерялся трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
Массу измеряли с помощью весов (Tanita UM-076, точность 0,1 кг). Делали три измерения и рассчитывали их средние значения.
|
Вес измерялся трижды за один день: 0 км маршрута, 14,5 км маршрута и 29,6 км маршрута.
|
|
Высота в начале маршрута для расчета "ИМТ"
Временное ограничение: Высота измерялась только в начале прогулки за один день: 0-й километр маршрута.
|
Рост измеряли с помощью весовой рейки различных весов (SECA 704, точность 1 мм).
Было проведено три измерения и рассчитана их среда.
|
Высота измерялась только в начале прогулки за один день: 0-й километр маршрута.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMPPico
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .