- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914274
Riittävä sukka välttääksesi vammoja vaeltaessa
Sukkatyypin merkitys jalkavaurioiden kehittymisessä vaikeiden lyhyiden vaellusten aikana
Ulkoisten tekijöiden vuoksi jalkavaurioita voi kehittyä vaelluksen aikana. Tämän vuoksi on tärkeää tutkia vaellusvarusteiden vaikutusta leesion kehittymiseen.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ulkoisia tekijöitä, jotka liittyvät jalkojen vammojen ilmenemiseen vähävaikeusreitin ja lyhyen matkan aikana. 33 osallistujalla oli puuvilla- ei teknikon sukkia kahdessa jalassa, niitä käytettiin kuten kontrollisukkia ja 76 osallistujalla teknisiä sukkia "Tierra" ja "Set" yksi kummassakin jalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsykriteerit olivat: olla täysi-ikäinen, hänellä ei ole tämänhetkisiä terveysongelmia, jotka estäisivät tai estäisivät retkelle osallistumisen, ja mukana tulee alle 3 kg painava reppu. Osallistujia pyydettiin käyttämään erityisiä vaellusjalkineita (kevyitä, joustavia, pehmeäpohjaisia, hyvän pidon ja hengittävää materiaalia) (matalat vaelluskengät) aikaisempien tutkimusten 38-40 perusteella. Heitä pyydettiin myös tekemään koko vaellus kokeneen oppaan ohjeiden mukaan ja olemaan riisumatta kenkiään tai sukkiaan ennen jalkalääkärin tarkastusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Lämpömittari "FTN" "Medisana", tarkkuus 0,18º C),
Lämpötilat mitattiin infrapunalämpömittarilla "FTN" "Medisana", tarkkuus 0,18 ºC. Lämpötila otetaan huomioon sen selvittämiseksi, vaihteleeko se käytetyn pistorasian mukaan, koska lämpötila on suosiva tekijä jalkojen ihovaurioissa. |
|
EI_INTERVENTIA: Elastinen mittanauha
Kehä mitattiin joustavalla, ei-elastisella mittanauhalla "Lawton 18-0160", tarkkuus 1 mm. Jalkojen ympärysmittojen mittaus otetaan huomioon sen selvittämiseksi, vaihteleeko se käytetyn pistorasian ja jalkojen vammojen mukaan. |
|
EI_INTERVENTIA: Bascule
Paino mitattiin vaaoilla ("Tanita" UM-076, tarkkuus 0,1 kg).
Vaakaa käytetään osallistujien painon säätelyyn heidän painoindeksinsä selvittämiseksi, koska paino voi vaikuttaa jalkojen leesioiden ilmaantuvuuteen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Korkeusmittari
Pituus mitattiin eri vaakojen painotangolla "SECA 704", tarkkuus 1 mm) Korkeusmittarilla mitataan osallistujat heidän painoindeksinsä selvittämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Sukat
Sukkia oli kahta tyyppiä: tekniset sukat, jotka on suunniteltu korkean suorituskyvyn urheilukäyttöön "Lurbel-merkki, mallit Tierra ja Set" ja ei-tekniset sukat jokapäiväiseen käyttöön. Sukkien koostumus oli erilainen: "Tierra: 50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% polyamid iones, 8% lycra"; "Setti: 75% puuvillaa, 17% polyamidia, 8% lycraa" ja "puuvilla: 98% puuvillaa, 2% elastaania". Osallistujille annettiin erilaisia sukkia nähdäkseen, vaikuttivatko erilaiset koostumukset vammojen ilmenemiseen lyhyellä reitillä ja pienellä vaivalla |
Sukkia oli kahta tyyppiä: tekniset sukat, jotka on suunniteltu korkean suorituskyvyn urheilukäyttöön (Lurbel-merkki, mallit Tierra ja Set) ja ei-tekniset sukat jokapäiväiseen käyttöön.
Sukkien koostumus oli erilainen: Tierra (50 % regeneractivia, 25 % cool-teak, 17 % polyamidi-ioneja, 8 % lycraa); Setti (75 % puuvillaa, 17 % polyamidia, 8 % lycraa) ja puuvillaa (98 % puuvillaa, 2 % elastaania).
|
EI_INTERVENTIA: Maantieteellinen sijaintijärjestelmä Garmin "ETREX" 20
Korkeusaluetta ja vaeltajia ohjattiin Garmin "ETREX" 20X Geographical Position System -järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaelluksen aikana kehittyneet jalkavauriot
Aikaikkuna: Havaittiin vammojen kehitystä yhden liikuntapäivän aikana: kilometri 0 reittiä, kilometri 14,5 reittiä ja kilometri 29,6 reittiä.
|
Kaikki kävelyn aikana kehittyneet ihovauriot (sekä keratopatiat keratinisaatiohäiriöön että dermatopatiat ilman keratinisaatiohäiriötä) Rakkulat, vammat, (eroosio ja hankaus), ihon punoitus, nokkosihottuma, rako, heloma, kaikki kävelyn aikana kehittyneet lihasvammat (kipu) , tulehdus, lihaskipu tai nyrjähdys) ja kaikki ihovauriot analysoitiin.
kynnet, jotka kehittyivät kävelyn aikana, sekä traumaattiset että ei-traumaattiset (onikopatiat) Onykocryptoosi, Subungual hematooma.
|
Havaittiin vammojen kehitystä yhden liikuntapäivän aikana: kilometri 0 reittiä, kilometri 14,5 reittiä ja kilometri 29,6 reittiä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpötila
Aikaikkuna: Lämpötilaa mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: reitin kilometri 0, reitin kilometri 14,5 ja reitin kilometri 29,6
|
Mitattiin lämpötiloja jalan eri osista infrapunalämpömittarilla (FTN "Medisana", tarkkuus 0,18ºC).
Mittauksia tehtiin kolme ja niiden väliaine laskettiin.
|
Lämpötilaa mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: reitin kilometri 0, reitin kilometri 14,5 ja reitin kilometri 29,6
|
Kehä
Aikaikkuna: Ympärysmitta mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: kilometri 0 reittiä, kilometri 14,5 reittiä ja kilometri 29,6 reittiä
|
Ympärysmitta jalan eri osissa joustavalla, ei-elastisella mittanauhalla (Lawton 18-0160, tarkkuus 1 mm). Mittauksia tehtiin kolme ja niiden väliaine laskettiin.
Mittauksia tehtiin kolme ja niiden väliaine laskettiin.
|
Ympärysmitta mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: kilometri 0 reittiä, kilometri 14,5 reittiä ja kilometri 29,6 reittiä
|
Paino
Aikaikkuna: Painoa mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: reitin kilometri 0, reitin kilometri 14,5 ja reitin kilometri 29,6
|
Paino mitattiin vaaoilla (Tanita UM-076, tarkkuus 0,1 kg). Mittauksia tehtiin kolme ja niiden väliaineet laskettiin.
|
Painoa mitattiin kolmesti yhden päivän aikana: reitin kilometri 0, reitin kilometri 14,5 ja reitin kilometri 29,6
|
Korkeus reitin alussa laskea "BMI"
Aikaikkuna: Korkeus onli mitattiin kävelyn alussa yhdessä päivässä: reitin kilometri 0
|
Korkeus mitattiin eri vaakojen (SECA 704, tarkkuus 1 mm) painotangolla.
Mittauksia tehtiin kolme ja niiden väliaine laskettiin.
|
Korkeus onli mitattiin kävelyn alussa yhdessä päivässä: reitin kilometri 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMPPico
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihovaurio
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Tekninen sukka
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis