- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03914274
Meia adequada para evitar lesões em caminhadas
Importância do tipo de meia no desenvolvimento de lesões nos pés em caminhadas curtas e de baixa dificuldade
As lesões nos pés podem se desenvolver durante a caminhada devido a fatores externos. Isso torna importante estudar o efeito do equipamento de caminhada no desenvolvimento da lesão.
Este estudo analisa os fatores extrínsecos envolvidos no aparecimento de lesões nos pés durante a realização de um percurso de baixa dificuldade e percurso curto. 33 participantes usaram meias de algodão não técnicas em seus dois pés, foram usadas como meias de controle e 76 participantes usaram meias técnicas "Tierra" e "Set" uma em cada pé.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de admissão foram: ser maior de idade, não ter problemas de saúde atuais que atrapalhassem ou impedissem a participação na caminhada e carregar mochila com peso inferior a 3 kg. Foi solicitado aos participantes o uso de calçado específico para caminhada (leve, flexível, solado macio, com boa aderência e material respirável) (tênis de cano baixo), com base em estudos anteriores 38-40. Eles também foram solicitados a fazer toda a caminhada seguindo as instruções de um guia experiente e não tirar os calçados ou meias antes do exame de um podólogo.
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum critério de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Termômetro "FTN" "Medisana", precisão 0,18º C),
As temperaturas foram aferidas com termômetro infravermelho “FTN” “Medisana”, precisão 0,18º C. A temperatura será levada em consideração para ver se ela varia de acordo com o soquete utilizado, pois a temperatura é um elemento favorecedor de lesões dérmicas nos pés. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Fita métrica não elástica
O perímetro foi medido com uma fita métrica flexível e inelástica "Lawton 18-0160", precisão de 1 mm. A medida dos perímetros dos pés será levada em consideração para ver se vai variar de acordo com o soquete utilizado e relacionado a lesões nos pés. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Báscula
O peso foi medido em balanças ("Tanita" UM-076, precisão 0,1kg).
A balança é utilizada para controlar o peso dos participantes a fim de saber seu índice de massa corporal, pois o peso pode influenciar no aparecimento de lesões nos pés.
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SEM_INTERVENÇÃO: Altímetro
A altura foi medida usando a barra de peso de diferentes balanças "SECA 704", precisão 1 mm) O altímetro é usado para medir os participantes a fim de descobrir seu índice de massa corporal.
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EXPERIMENTAL: Meias
As meias eram de dois tipos: meias técnicas, destinadas ao uso esportivo de alto rendimento "marca Lurbel, modelos Tierra e Set", e meias não técnicas para uso diário. As meias tinham composição diferente: "Tierra:50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% poliamida iões, 8% lycra"; "Conjunto: 75% algodão, 17% poliamida, 8% lycra" e "algodão: 98% algodão, 2% elastano". Meias diferentes foram dadas aos participantes para ver se as diferentes composições influenciavam no aparecimento de lesões em um percurso curto e de pouca dificuldade |
As meias eram de dois tipos: meias técnicas, destinadas ao uso esportivo de alto rendimento (marca Lurbel, modelos Tierra e Set), e meias não técnicas, de uso diário.
As meias tinham diferentes composições: Tierra (50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% iões poliamida, 8% lycra); Conjunto (75% algodão, 17% poliamida, 8% lycra) e algodão (98% algodão, 2% elastano).
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SEM_INTERVENÇÃO: Sistema de Posição Geográfica Garmin "ETREX" 20
A faixa de altura e os caminhantes foram controlados com um Sistema de Posição Geográfica Garmin "ETREX" 20X
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lesões no pé desenvolvidas durante a caminhada
Prazo: Observou-se o desenvolvimento das lesões em um único dia de atividade esportiva: quilômetro 0 do percurso, quilômetro 14,5 do percurso e quilômetro 29,6 do percurso.
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Todas as lesões dérmicas que se desenvolveram durante a caminhada (ceratopatias com distúrbio de queratinização e dermatopatias sem distúrbio de queratinização) Bolhas, Lesões (Erosão e escoriações), Pele avermelhada, Urticária, Fenda, Heloma, todas as lesões musculares que se desenvolveram durante a caminhada (Dor , Inflamação, Desconforto muscular ou Entorse) e todas as lesões na pele foram analisadas.
as unhas que se desenvolveram durante a caminhada, traumáticas e não traumáticas (onicopatias) Onicocriptose, hematoma subungueal.
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Observou-se o desenvolvimento das lesões em um único dia de atividade esportiva: quilômetro 0 do percurso, quilômetro 14,5 do percurso e quilômetro 29,6 do percurso.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: A temperatura foi medida em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 da rota, quilômetro 14,5 da rota e quilômetro 29,6 da rota
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Foram medidas as temperaturas em diferentes partes do pé com um termômetro infravermelho (FTN "Medisana", precisão 0,18º C).
Três medições foram feitas e suas médias foram calculadas.
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A temperatura foi medida em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 da rota, quilômetro 14,5 da rota e quilômetro 29,6 da rota
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Perímetro
Prazo: O perímetro foi medido em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 da rota, quilômetro 14,5 da rota e quilômetro 29,6 da rota
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Perímetro em diferentes partes do pé com fita métrica flexível e inelástica (Lawton 18-0160, precisão 1 mm). Três medidas foram feitas e suas médias foram calculadas.
Três medições foram feitas e suas médias foram calculadas.
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O perímetro foi medido em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 da rota, quilômetro 14,5 da rota e quilômetro 29,6 da rota
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Peso
Prazo: O peso foi medido em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 do percurso, quilômetro 14,5 do percurso e quilômetro 29,6 do percurso
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O peso foi aferido em balança (Tanita UM-076, precisão 0,1kg). Três medidas foram realizadas e suas médias foram calculadas.
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O peso foi medido em três ocasiões em um único dia: quilômetro 0 do percurso, quilômetro 14,5 do percurso e quilômetro 29,6 do percurso
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Altura no início do percurso para cálculo do "IMC"
Prazo: A altura onli foi medida no início da caminhada em um único dia: quilômetro 0 do percurso
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A estatura foi aferida utilizando-se o bastão de pesagem de diferentes balanças (SECA 704, precisão 1 mm).
Três medições foram feitas e suas médias foram calculadas.
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A altura onli foi medida no início da caminhada em um único dia: quilômetro 0 do percurso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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